Kaj je to
ZIVAL 7,5 MG/G VAGINALNI GEL
Zdravilne učinkovine
Metronidazol 0,75 % m/m, 7,5 mg/g Pomožne snovi z znanim učinkom: metilparaben (E218) 0,8 mg/g propilparaben (E216) 0,2 mg/g propilenglikol (E1520) 30,0 mg/g. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Odmerjanje/Način uporabe
Odmerjanje Vaginalna uporaba.
Odrasli Enkrat na dan, pred spanjem, 5 zaporednih dni, vstavite vaginalni gel Zidoval (5 g).
Starejši bolniki Bakterijska vaginoza je pri starejših bolnikih manj pogosta, zato klinična preskušanja v tej starostni skupini niso bila izvedena. Pediatrična populacija Uporaba zdravila pri dekletih in mladostnicah, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost nista bili dokazani.
Način uporabe Prebodite zaprti konec tube in tesno privijte odprti konec aplikatorja. Stisnite tubo, da napolnite aplikator z gelom. Aplikator odstranite iz tube in ga nežno vstavite v nožnico, dokler ne vstopi zlahka. Pritisnite bat, da sprostite gel. Aplikator zavrzite v skladu s priloženimi navodili.
Opis: Terapevtske indikacije
Vaginalni gel Zidoval je indiciran za zdravljenje bakterijske vaginoze.
Opozorila in kontraindikacije
Uporaba med menstruacijo ni priporočljiva. Med zdravljenjem z vaginalnim gelom Zidoval se lahko pri znani ali predhodno nediagnosticirani kandidozi simptomi poslabšajo in zahtevajo zdravljenje s posebnim izdelkom. Če se pojavi draženje, je treba bolnici svetovati, naj metronidazol uporablja manj pogosto ali naj začasno prekine zdravljenje in se po potrebi posvetuje z zdravnikom. Metronidazol je nitroimidazol in ga je treba pri bolnicah z anamnezo krvnih diskrazij uporabljati previdno. Kot pri vseh vaginalnih okužbah se je treba med okužbo in med zdravljenjem z vaginalnim gelom Zidoval izogibati spolnim odnosom. Izogibati se je treba nepotrebni in dolgotrajni uporabi tega zdravila. Dokazi kažejo, da je metronidazol pri nekaterih živalskih vrstah rakotvoren. Do danes ni dokazov o rakotvornem učinku pri ljudeh (glejte poglavje 5.3 »Predklinični podatki o varnosti«). Zdravilo Zidoval vsebuje metilparaben in propilparaben, ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele). Zdravilo Zidoval vsebuje tudi propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Pomožne snovi
Karbomer (Carbopol) 974P, dinatrijev edetat, metilparaben, propilparaben, propilenglikol, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Neželeni učinki
Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti z uporabo naslednjih definicij: - zelo pogosti (≥ 1/10), - pogosti (≥ 1/100, < 1/10), - občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), - redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zelo redki (< 1/10.000) - neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V kontroliranih kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 759 bolnikov, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki urogenitalni (26 %) in gastrointestinalni (14 %).
Komentar