V primeru nenamernega zaužitja ali dolgotrajne uporabe v prevelikih odmerkih lahko zdravilo povzroči toksične učinke. Zdravilo lahko povzroči lokalno senzibilizacijo in povratno kongestijo sluznic. Na splošno niso opazili resnih neželenih učinkov. Zaradi hitre absorpcije oksimetazolina skozi vneto sluznico se lahko pojavijo neželeni učinki z naslednjimi pogostnostmi: zelo pogosto (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1000, <1/100); redki (≥1/10000, <1/1000); zelo redki (>1/10000); neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Redki:
Očesne bolezni: draženje, nelagodje ali rdečina oči.
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: nelagodje ali draženje nosu, ust ali grla, kihanje.
Bolezni osrednjega živčevja: nespečnost, živčnost, tremor, tesnoba, vznemirjenost, razdražljivost in glavobol.
Bolezni prebavil: slabost.
Bolezni ledvic in sečil: motnje uriniranja.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerje med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Medsebojno delovanje
Obstaja možnost interakcije med simpatomimetičnimi amini, kot je oksimetazolin, in zaviralci MAOI, zato njegova uporaba med zdravljenjem z zaviralci MAOI ali v dveh tednih po njihovem začetku ni priporočljiva.
Oksimetazolin lahko zmanjša učinkovitost zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, metildope ali drugih antihipertenzivov. Pri sočasni uporabi tricikličnih antidepresivov s simpatomimetiki, kot je oksimetazolin, se lahko pojavita hipertenzija in aritmije. Pri sočasni uporabi simpatomimetikov in antiparkinsonikov, kot je bromokriptin, se lahko pojavi povečana kardiovaskularna toksičnost.
Opis: Kontraindikacije/neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno zgoraj, hipertrofija prostate, huda srčna bolezen in arterijska hipertenzija. Glavkom, hipertiroidizem. Ne dajajte med zdravljenjem z antidepresivi (zaviralci MAO) in v dveh tednih po njihovi uporabi. Vnetje ali lezije ustne sluznice ali kože okoli nosnic. Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Preveliko odmerjanje
Simptomi
Simptomi, ki jih povzroči zmerno ali akutno preveliko odmerjanje, lahko vključujejo midriazo, slabost, cianozo, vročino, tahikardijo, srčno aritmijo, hipertenzijo, dispnejo, srčni zastoj, fotofobijo, glavobol, hudo tiščanje v prsih in pri otrocih hudo depresijo osrednjega živčnega sistema s simptomi, kot so znižana telesna temperatura, bradikardija, hipotenzija, apneja in izguba zavesti, kar zahteva ustrezne nujne ukrepe.
Zdravljenje
Zdravljenje mora biti simptomatsko. V hujših primerih sta potrebna intubacija in umetno dihanje.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Študij o uporabi zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni. V prvih mesecih nosečnosti uporabljajte previdno. Uporaba zdravila je dovoljena le, če pričakovana korist za mater odtehta tveganje za otroka.
Shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Vplivov na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso opazili.
Farmacevtska oblika
ALOE 0,05 % RAZTOPINA ZA NEBULIZACIJO 15 ML STEKLENIČKE ZA NEBULIZACIJO
Komentar