Pri uporabi paracetamola so poročali o kožnih reakcijah različnih vrst in resnosti, vključno s primeri multiformnega eritema, Stevens-Johnsonovega sindroma in epidermalne nekrolize. Poročali so o zelo redkih primerih resnih kožnih reakcij. Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, kot so angioedem, edem grla in anafilaktični šok. Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: trombocitopenija, levkopenija, anemija, agranulocitoza, nepravilnosti v delovanju jeter in hepatitis, ledvična disfunkcija (akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), prebavne reakcije in omotica. Simpatomimetiki (fenilefrin) lahko občasno povzročijo draženje kože, tahikardijo, hipertenzijo in veliko redkeje slabost, bruhanje ali anoreksijo.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Medsebojno delovanje
Hepatotoksični učinek paracetamola se lahko poveča z uporabo drugih zdravil, ki vplivajo na jetra. Med kroničnim zdravljenjem z zdravili, ki lahko inducirajo jetrne monooksigenaze, ali v primeru izpostavljenosti snovem, ki imajo lahko ta učinek (na primer rifampicin, cimetidin, antiepileptiki, kot so glutetimid, fenobarbital, karbamazepin), je treba zdravilo uporabljati s izjemno previdnostjo in pod natančnim nadzorom. Paracetamol podaljša razpolovni čas kloramfenikola. Zdravilo, uporabljeno v velikih odmerkih, lahko okrepi učinek kumarinskih antikoagulantov. Fenilefrin lahko zavira učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in antihipertenzivov ter lahko okrepi učinek zaviralcev monoaminooksidaze.
Motnje pri nekaterih laboratorijskih testih
Uporaba paracetamola lahko vpliva na določanje sečne kisline (metoda s fosfovolframovo kislino) in glukoze v krvi (metoda z glukozno oksidazo in peroksidazo).
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Otroci, mlajši od 12 let.
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Bolniki, ki jemljejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive.
Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo, hipertiroidizmom, hipertenzijo in srčno-žilnimi boleznimi.
Zdravila na osnovi paracetamola so kontraindicirana pri bolnikih z očitno pomanjkljivostjo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze in pri bolnikih s hudo hemolitično anemija.
Huda hepatocelularna insuficienca.
Preveliko odmerjanje
Pri priporočenih odmerkih ali tudi če se zaužije celotno pakiranje, se simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola ne bi smeli pojaviti. Če pa se zaužijejo zelo veliki odmerki paracetamola (več kot 15 g), je najpogostejši zaplet okvara jeter, ki se običajno pojavi 2–4 dni po zaužitju. Zgodnji simptomi so slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu: priporočeno ustrezno zdravljenje je izpiranje želodca z uporabo specifičnih antidotov, kot sta acetilcistein ali metionin. Hemoperfuzija je lahko potrebna tudi po več kot 10 urah po zaužitju. Druge simptome prevelikega odmerjanja povzroča fenilefrin in se kažejo kot razdražljivost, migrena in zvišan krvni tlak.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba med nosečnostjo ni kontraindicirana, vendar zahteva previdnost; Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem mora biti pod neposrednim nadzorom zdravnika in le v nujnih primerih.
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C. Shranjujte v originalni embalaži za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Farmacevtska oblika
PRAHEK ZA PERORALNO RAZTOPINO 10 VREČK OKUS LIMONE IN MEDU
Komentar