Prijava Uporabljene kode se shranijo na vašem računu
Vmesni seštevek
Stroški dostave se izračunajo ob zaključku nakupa.
ali
Način nakupa
Deli:
Kaj je to
SYNOLIS VA 80/160
Opis Synolis VA 80/160 je sterilna, apirogena, izotonična, puferirana 2-odstotna viskoelastična raztopina natrijevega hialuronata. Natrijev hialuronat, ki ga vsebuje Synolis VA 80/160, se pridobiva z bakterijsko fermentacijo in ima visoko povprečno molekulsko maso 2 MDaltona. Synolis VA 80/160 ima nevtralen pH 6,8–7,4, kar je podobno pH sinovialne tekočine. Visoka koncentracija in molekulska masa natrijevega hialuronata v kombinaciji s poliolom (sorbitolom), ki omejuje njegovo razgradnjo, daje tej viskoelastični raztopini sposobnost obnoviti mazanje sklepov in blažilne lastnosti, podobne tistim pri zdravi sinovialni tekočini. Synolis VA 80/160 deluje tako, da obnavlja fiziološke in viskoelastične lastnosti sinovialne tekočine, ki se med razvojem osteoartritisa postopoma izčrpava. Synolis VA 80/160 zato zmanjšuje lokalno bolečino in nelagodje, ki ju povzroča simptomatska osteoartritis, ter izboljšuje gibljivost sinovialnih sklepov. Synolis VA 80/160 je indiciran za zdravljenje simptomatske osteoartritisa, za zmanjšanje bolečine in izboljšanje gibljivosti po degenerativnih spremembah v sinovialnih sklepih kolena in kolka. To zdravljenje je primerno za bolnike, pri katerih konzervativno nefarmakološko zdravljenje in preprosti analgetiki niso bili uspešni. Metoda sterilizacije: vlažna toplota.
Način uporabe Med zdravljenjem osteoartritisa kolena ali kolka se Synolis VA 80/160 daje kot enkratna intraartikularna injekcija. Dodatne injekcije Synolis VA 80/160 se lahko dajo, ko se simptomi osteoartritisa vrnejo ali za vzdrževanje lokalnega zdravljenja bolečine in delovanja sklepov. Vendar pa naj bi koristi zdravljenja pri bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo, trajale vsaj 6 mesecev. Čas pred ponovitvijo režima zdravljenja je odvisen tudi od izkušenj zdravnika in/ali resnosti bolezni. Zdravilo Synolis VA 80/160 mora v sinovialno votlino injicirati zdravnik, specializiran za intraartikularne injekcije. Pred injiciranjem zdravila Synolis VA 80/160 storite naslednje: - pred injiciranjem viskoelastičnega gela aspirirajte ves sklepni izliv; - zdravilo Synolis VA 80/160 mora biti v času intraartikularnega injiciranja na sobni temperaturi; - mesto injiciranja temeljito razkužite; - uporabite iglo ustrezne velikosti (priporočeno: 18G do 21G); - iglo trdno pritrdite na luer lock priključek brizge; - injicirajte samo v sklepno votlino.
Opozorila Zdravila Synolis VA 80/160 se ne sme injicirati bolnikom z znano preobčutljivostjo na izdelke, ki vsebujejo natrijev hialuronat in/ali sorbitol, nosečnicam ali doječim materam, bolnikom, mlajšim od 18 let, intravaskularno, bolnikom s kožno boleznijo ali okužbo. na mestu injiciranja. Pred zdravljenjem bolnike obvestite o pripomočku, njegovih kontraindikacijah in morebitnih neželenih učinkih. Zdravila Synolis VA 80/160 ne uporabljajte za nobeno indikacijo, ki je izgubljena zaradi simptomatske osteoartritisa. Če ni na voljo kliničnih podatkov o intoleranci na injekcijo Synolis VA 80/160 pri bolnikih s predhodnimi ali aktivnimi avtoimunskimi boleznimi, se mora zdravnik individualno odločiti, ali bo zdravilo Synolis VA 80/160 uporabljeno, glede na naravo sočasnih bolezni in povezano sočasno zdravljenje. Priporočljivo je, da se tem bolnikom ponudi predhodni test in da se zdravilo ne injicira, če se bolezen razvije. Priporočljivo je tudi, da te bolnike po injiciranju skrbno spremljate. Pred uporabo preverite celovitost notranje embalaže in rok uporabnosti. Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti ali če je bila embalaža odprta ali poškodovana. Zdravila Synolis VA 80/160 ne prelivajte v drugo posodo in izdelku ne dodajajte drugih sestavin. Intraartikularne injekcije je treba izvajati previdno, da se izognemo injiciranju v sklep okončine z vensko ali limfno stazo, injiciranju v okužen ali vneten sklep, injiciranju v hud sklepni izliv ali injiciranju zunaj intraartikularne votline ali v sinovialno membrano. Viskoelastični geli, injicirani v perisinovialno območje, so lahko boleči zaradi stiskanja okoliških tkiv. Raztopino Synolis VA 80/160 je treba dajati v skladu s strogimi aseptičnimi postopki. Synolis VA 80/160 je izdelek za enkratno uporabo in se ga ne sme uporabljati med pacienti in/ali sejami. Ne sme se ponovno sterilizirati. Ponovna uporaba izdelkov za enkratno uporabo lahko povzroči okužbe, saj ne bodo več sterilni. Sterilen je samo gel, ne pa zunanjost brizge. Bolnikom svetujte, naj se vsaj 48 ur po intraartikularni injekciji izogibajo naporni telesni dejavnosti. Brizgo zavrzite v skladu s sprejeto medicinsko prakso in veljavnimi nacionalnimi, lokalnimi in institucionalnimi zahtevami. Znana je nezdružljivost med natrijevim hialuronatom in kvaternarnimi amonijevimi solmi, kot je benzalkonijev klorid. Izogibajte se stiku zdravila Synolis VA 80/160 s temi izdelki (npr. nekaterimi razkužili) ali z medicinskimi ali kirurškimi instrumenti, obdelanimi s tovrstnimi izdelki. Trenutno ni na voljo podatkov o združljivosti zdravila Synolis VA 80/160 z drugimi izdelki, namenjenimi za intraartikularno injiciranje. Obstaja možnost neželenih učinkov, ki jih je treba bolniku razložiti pred zdravljenjem. Med injiciranjem se lahko pojavi rahla krvavitev, ki pa se bo spontano ustavila, ko bo injiciranje končano. Občasno se lahko takoj ali kot zapoznela reakcija pojavi ena ali več naslednjih reakcij. Te vključujejo začasno lokalno bolečino, oteklino in/ali izliv v sklepu. Te reakcije običajno izginejo v nekaj dneh. Če simptomi trajajo več kot teden dni ali se pojavijo drugi neželeni učinki, mora bolnik o tem obvestiti svojega zdravnika. Zdravnik lahko predpiše ustrezno zdravljenje za te neželene učinke. Drugi tipični možni neželeni učinki injekcij viskoznih dodatkov vključujejo vnetje, rdečino, otekanje, draženje kože, alergijsko reakcijo in reakcijo tkiva.
Shranjevanje Shranjujte pri temperaturi od 2 °C do 25 °C. Zaščitite pred svetlobo in zmrzaljo. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti v neodprti embalaži: 24 mesecev
Oblika Synolis VA 80/160 je na voljo kot 5 ml napolnjena steklena brizga, ki vsebuje 4 ml viskoanalgetičnega gela. Synolis VA 80/160 je na voljo v pakiranjih po 1 brizga. Vsaka škatla vsebuje nalepke za sledljivost in navodila za uporabo.
Komentar