Prijava Uporabljene kode se shranijo na vašem računu
Vmesni seštevek
Stroški dostave se izračunajo ob zaključku nakupa.
ali
Način nakupa
Deli:
Kaj je
Supartz
Opis Sterilna, apirogena, visoko prečiščena, nevnetna raztopina natrijevega hialuronata z visoko molekulsko maso, ekstrahiranega iz petelinjih grebenov, polisaharida, ki vsebuje ponavljajoče se disaharidne enote D-glukuronske kisline in N-acetil-D-glukozamina. Natrijev hialuronat je pogosta sestavina vseh zunajceličnih vezivnih tkiv matriksa. Pojavlja se pri mnogih različnih vrstah, vključno z ljudmi, vendar je kemično enak ne glede na vrsto izvora. Natrijev hialuronat, ki se uporablja pri izdelavi zdravila Supartz, je ptičjega izvora in se pridobiva z dolgotrajnim postopkom čiščenja. Supartz je bistra raztopina brez vonja s pH od 6,8 do 7,8 in razmerjem osmotskega tlaka glede na fiziološko raztopino od 1,0 do 1,2. Po injiciranju v sklep se majhna količina zdravila Supartz presnovi v sinovialni tekočini, preostanek pa se porazdeli v sinovialnih tkivih, kjer se delno razgradi na manjše molekule. Zdravilo Supartz nato vstopi v krvni obtok in se presnovi predvsem v jetrih. Produkti te presnove so nestrupeni in se iz telesa izločajo preko pljuč, črevesja in sečil. Zdravilo Supartz je na voljo kot sterilna raztopina v napolnjenih brizgah za enkratno uporabo, da se zmanjša tveganje kontaminacije med odvzemom raztopine.
Navodila za uporabo - Odprite pretisni omot tako, da odlepite folijo in odstranite brizgo. - Primite debeli del pokrovčka, ga previdno odvijte in odstranite pod kotom. - Aseptično namestite iglo ustrezne velikosti (npr. 22-23 gauge) na brizgo. Da zagotovite hermetično tesnjenje in preprečite puščanje med dajanjem, iglo trdno pritrdite tako, da trdno držite Luer lock. - Pred injiciranjem razkužite mesto injiciranja. -Supartz izboljša mazalno funkcijo sinovialne tekočine v modelu umetnega sklepa in v eksperimentalnem živalskem modelu. -Supartz služi za prekrivanje in zaščito poškodovanih hrustančnih površin v eksperimentalnem živalskem modelu. -Supartz preprečuje adhezije tetiv, tako da deluje kot fizična pregrada v eksperimentalnem živalskem modelu. -Supartz zmanjšuje bolečino pri osteoartritisu kolena in periartritisu rame. -Supartz zmanjšuje okorelost pri osteoartritisu kolena in periartritisu rame. Priporočeni režim zdravljenja z zdravilom Supartz pri odraslih je sestavljen iz petih (5) injekcij v votlino kolenskega sklepa ali ramenskega sklepa (sklepna votlina, subakromialna burza in ovojnica tetive bicepsa) v tedenskih intervalih. Vendar pa bo morda treba uskladiti čas intraartikularne injekcije s bolnikovimi simptomi. Če se simptomi ne izboljšajo, prenehajte z uporabo zdravila Supartz po petih (5) injekcijah. Pred injiciranjem zdravila Supartz odstranite morebitni izliv z artrocentezo. Ker je zdravilo Supartz viskozno, za injiciranje uporabite iglo ustrezne velikosti (npr. velikosti 22-23). Za injiciranje v kolenski sklep iglo vstavite vodoravno ali pod rahlim kotom navzdol v sklep, v prostor med pogačico in stegnenico. Ni neobičajno, da pri vstopu igle v sklepno kapsulo občutite nekaj upora. Do skapulohumeralnega sklepa je najlažje dostopati s sprednje strani, uporabljajo pa se tudi posteriorni ali lateralni pristopi. Za natančno dajanje zdravila Supartz v peritenon bicepsa vstavite iglo v povrhnjico pod kotom 20-30° in vzporedno s foso. Če igla vstopi v tetivo, boste med injiciranjem čutili nekaj upora. Če je na voljo, injicirajte v ovojnico bicepsa pod ultrazvočnim nadzorom, da natančneje določite mesto.
Opozorila - Pri dajanju zdravila Supartz bolnikom z okužbami ali kožnimi lezijami na mestu injiciranja bodite izjemno previdni. - Zdravila Supartz ne dajajte nosečnicam, doječim materam in otrokom, saj varnost zdravila pri teh populacijah ni bila preizkušena. - Zdravilo Supartz je namenjeno intraartikularnemu injiciranju pri bolnikih z osteoartritisom kolena ali periartritisom rame, zato ga smejo dajati le zdravniki, ki imajo izkušnje s tovrstnimi postopki injiciranja. - Zdravilo Supartz dajajte previdno pri bolnikih s preobčutljivostjo na druga zdravila in z anamnezo jetrne disfunkcije. - Zdravilo Supartz dajajte previdno pri bolnikih s sistemskimi koagulopatijami. - Zdravilo Supartz dajajte previdno pri bolnikih z limfno ali vensko stazo v injiciranem okončini. - Zdravilo Supartz dajajte previdno pri bolnikih z asepso in ob upoštevanju običajnih previdnostnih ukrepov za injiciranje. - Zdravilo Supartz je namenjeno samo za enkratno uporabo. Po odprtju takoj uporabite in ne uporabljajte ponovno. - Zdravila Supartz ne dajajte v veno. - Zdravila Supartz ne uporabljajte za oftalmološko uporabo. - Zdravila Supartz ne uporabljajte, če je vsebnik ali brizga poškodovana ali odprta. - Zdravila Supartz ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na nalepki in zunanji embalaži. - Zdravilo Supartz se lahko obori v prisotnosti razkužil, ki vsebujejo kvaterne amonijeve soli (kot je benzalkonijev klorid) in/ali klorheksedin. Zato je pri tem potrebna previdnost. (Priporočljiva je uporaba razkužil, kot je povidon-jod.) - Zdravila Supartz ne sterilizirajte ponovno. - Brizg in igel ne uporabljajte ponovno. - Sterilna je samo raztopina v brizgah Supartz. Zunanjost brizg Supartz ni sterilna. Pri ravnanju z brizgami Supartz v sterilnem polju je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe. Pozor: Če zdravila Supartz ne injicirate v biceps peritenon, poskrbite, da ga injicirate v sklepno votlino, saj lahko puščanje zunaj votline povzroči bolečino. Bolnikom je treba naročiti, naj po dajanju zdravila Supartz prizadeti sklep počivajo, da se zmanjša možnost lokalne bolečine. Pri močno vnetih osteoartritičnih kolenih je treba koleno pred dajanjem zdravila Supartz reponirati, saj lahko injiciranje poslabša vnetje. Natrijev hialuronat v zdravilu Supartz je visoko prečiščen biološki material ptičjega izvora. Zdravniki se morajo zavedati morebitnih tveganj, povezanih z dajanjem katerega koli biološkega sredstva. Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo simptomi, ki so lahko povezani z zgoraj navedenimi neželenimi učinki. Klinično pomembni neželeni učinki: Ker se lahko pojavijo simptomi šoka, čeprav redko (incidenca <0,1 %), je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Supartz, skrbno spremljati. Če se pojavijo kakršne koli nepravilnosti, prenehajte z uporabo in bolnike zdravite z ustreznim zdravljenjem. Drugi neželeni učinki: Med kliničnimi preskušanji in spremljanjem zdravila Supartz v obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Če se pojavi kakršna koli nepravilnost, prenehajte z uporabo in bolnike zdravite z ustreznim zdravljenjem. V povezavi z injiciranjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih. - septični artritis - krvavitev na mestu injiciranja - nekroza kože.
Shranjevanje Shranjujte pri temperaturi med 1 °C in 25 °C. Zaščitite pred zmrzovanjem. Zdravilo Supartz uporabite pred datumom izteka roka uporabnosti, navedenim na nalepki in zunanji škatli. Rok uporabnosti v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Komentar