Kaj je to
SKINOREN 20% KREMA
Odmerjanje/Način uporabe
Način uporabe Kožna uporaba. Odmerjanje Krema Skinoren se nanese na prizadeta področja kože dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) z nežno masažo. Približno 2,5 cm kreme zadostuje za zdravljenje celotnega obraza. Pred nanosom kreme Skinoren kožo temeljito umijte z vodo in jo posušite. Uporabite lahko tudi blago čistilo za kožo. Pomembno je, da kremo Skinoren redno uporabljate ves čas zdravljenja. Trajanje zdravljenja s kremo Skinoren se lahko razlikuje od bolnika do bolnika in je odvisno od resnosti bolezni. Za doseganje optimalnih rezultatov je treba kremo Skinoren uporabljati neprekinjeno več mesecev. Obstajajo klinične izkušnje z neprekinjenim nanosom kreme Skinoren do enega leta. Pri bolnikih z aknami se opazno izboljšanje običajno opazi po približno 4 tednih. Če se pojavi draženje kože (glejte poglavje 4.8 »Neželeni učinki«), zmanjšajte količino kreme na en nanos ali pogostost uporabe kreme Skinoren na enkrat na dan, dokler draženje ne izgine. Po potrebi zdravljenje prekinite za nekaj dni. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov je potreben zdravniški pregled. Pediatrična populacija Uporaba pri mladostnikih (12–18 let). Pri uporabi kreme Skinoren pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ni pričakovati sprememb odmerjanja. Varnost in učinkovitost kreme Skinoren pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Geriatrična populacija Pri bolnikih, starih 65 let in več, niso bile izvedene ciljne študije. Bolniki z boleznijo jeter Pri bolnikih z boleznijo jeter niso bile izvedene ciljne študije. Bolniki z boleznijo ledvic Pri bolnikih z boleznijo ledvic niso bile izvedene nobene specifične študije.
Opis: Terapevtske indikacije
Zdravljenje aken (acne vulgaris) v različnih oblikah, za katere je značilna prisotnost komedonov, papul, pustul in majhnih vozličkov.
Opozorila in kontraindikacije
Samo za zunanjo uporabo. Pri uporabi kreme Skinoren je treba paziti, da se izognete stiku z očmi, usti in drugimi sluznicami, bolnike pa je treba o tem ustrezno poučiti (glejte poglavje 5.3 »Predklinični podatki o varnosti«). V primeru nenamernega stika je treba oči, usta in/ali prizadete sluznice izprati z veliko vode. Če draženje oči ne preneha, se posvetujte z zdravnikom. Po vsakem nanosu kreme Skinoren si umijte roke. Krema Skinoren vsebuje 2 mg benzojske kisline na gram. Benzojska kislina lahko povzroči lokalno draženje. Krema Skinoren vsebuje 125 mg propilen glikola na gram. Med zdravljenjem čim bolj zmanjšajte sočasno uporabo kozmetike, alkoholnih ali agresivnih čistil, barvil, adstringentov ali abrazivov ali pilingov. Med spremljanjem po pridobitvi dovoljenja za promet so pri bolnikih, zdravljenih z azelaično kislino, redko poročali o poslabšanju astme (glejte poglavje 4.8).
Neželeni učinki
Najpogosteje opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih in spremljanju po pridobitvi dovoljenja za promet vključujejo pekoč občutek, srbenje in eritem na mestu nanosa. Pogostnosti neželenih učinkov, opaženih med kliničnimi preskušanji in spremljanjem po pridobitvi dovoljenja za promet, ki so navedene v naslednji tabeli, so opredeljene v skladu s konvencijo o pogostosti MedDRA: Zelo pogosti (≥1/10) Pogosti (≥1/100, <1/10) Občasni (≥1/1.000, <1/100) Redki (≥1/10.000, <1/1.000) Zelo redki (<1/10.000) Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Komentar