Sledijo neželeni učinki peroralno uporabljenega natrijevega bikarbonata, navedeni po organskih sistemih MedDRA. Za določitev pogostnosti posameznih naštetih učinkov ni dovolj podatkov.
Motnje imunskega sistema: Alergijske reakcije, kot so urtikarija in bronhospazem, anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije.
Prebavne motnje: Želodčni krči, napenjanje, bruhanje in želodčne lezije.
Žilne motnje: Zastajanje tekočine (edem), zlasti pri starejših bolnikih in pri srčni ali ledvični insuficienci. Natrijev bikarbonat se pri peroralni uporabi v priporočenih odmerkih absorbira le v majhnih količinah, sistemski učinki pa so minimalni. Vendar pa so spodaj navedeni neželeni učinki zaradi sistemskega učinka zdravila.
Presnovne in prehranske motnje: Presnovna alkaloza, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco; Simptomi vključujejo dispnejo (zaradi kompenzacijske hiperventilacije, ki lahko traja do 48 ur), mišično oslabelost, povezano z izgubo kalija, mišično hipertoničnost, mišične krče in tetanijo, ki se lahko pojavijo zlasti pri bolnikih s hipokalciemijo. Hipernatriemija. Hiperosmolarnost s povečanim volumnom tekočine in pljučnim edemom.
Motnje dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Hiperkapnija.
Medsebojno delovanje
Natrijev bikarbonat se pri peroralni uporabi v priporočenih odmerkih absorbira le v majhnih količinah z minimalnimi sistemskimi učinki. Vendar pa so možne interakcije zaradi prisotnosti zdravila v krvnem obtoku navedene spodaj. Z zvišanjem pH želodca lahko natrijev bikarbonat zmanjša absorpcijo kislih zdravil, kar povzroči zmanjšanje njihovega učinka. To interakcijo so opazili na primer pri itrakonazolu, ketokonazolu, atazanavirju, cefpodoksim-proksetilu, dasatinibu in železu. Z istim mehanizmom lahko natrijev bikarbonat poveča absorpcijo bazičnih zdravil, kar povzroči povečano toksičnost. Z alkalizacijo urina lahko natrijev bikarbonat zmanjša izločanje bazičnih zdravil in s tem podaljša njihov učinek in toksičnost. To interakcijo so opazili na primer pri kinidinu, amfetaminih, efedrinu, psevdoefedrinu, memantinu, flekainidu in mekamilaminu. Po istem mehanizmu lahko natrijev bikarbonat poveča izločanje nekaterih zdravil, kar povzroči zmanjšanje njihovega učinka. To interakcijo so opazili na primer pri: aspirinu, klorpropamidu, litijevem metenaminu in tetraciklinih (zlasti doksiciklinu). Hipokloremična alkaloza se lahko pojavi, če se natrijev bikarbonat uporablja v kombinaciji z diuretiki, ki spodbujajo izločanje kalija, kot so bumetanid, etakrinska kislina, furosemid in tiazidi. Ker lahko natrijev bikarbonat povzroči zadrževanje natrija, lahko sočasna uporaba z drugimi zdravili, ki povzročajo povečanje natrija v telesu, kot so kortikosteroidi, ta učinek poslabša.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
Huda odpoved ledvic;
Respiratorna alkaloza;
Hipokalciemija zaradi povečanega tveganja za tetanijo;
Z diuretiki povzročena hipokloremija;
Prekomerna izguba kloridov zaradi bruhanja ali neprekinjenega sesanja v prebavilih zaradi povečanega tveganja za presnovno alkalozo;
Otroci, mlajši od 12 let.
Na splošno kontraindicirano med nosečnostjo.
Preveliko odmerjanje
Izkušnje z namernim prevelikim odmerjanjem peroralnega natrijevega bikarbonata so zelo omejene. Edina možna posledica prevelikega odmerjanja je napihnjenost trebuha zaradi prekomernega ogljikovega dioksida, ki nastane pri razgradnji natrijevega bikarbonata v želodcu. V tem primeru je treba uvesti simptomatsko zdravljenje skupaj s splošnimi podpornimi ukrepi.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost: Kliničnih podatkov o uporabi natrijevega bikarbonata pri nosečnicah ni. Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive učinke na nosečnost, embrionalni/fetalni razvoj, porod ali postnatalni razvoj. Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost. Upoštevati je treba tudi, da lahko natrij, ki ga vsebuje zdravilo, poslabša edematozna stanja med nosečnostjo. Zato je za zdravljenje zgage priporočljivo uporabljati alternativna zdravila, ki ne vsebujejo natrija.
Dojenje: Uporaba natrijevega bikarbonata velja za združljivo z dojenjem.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte v originalni, tesno zaprti embalaži, da zaščitite zdravilo pred vlago, saj se natrijev bikarbonat v prisotnosti vlage počasi razgrajuje.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Natrijev bikarbonat ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Komentar