Naslednja tabela prikazuje pogostost neželenih učinkov: Pogostost: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1000, < 1/100); redki (≥ 1/10000, < 1/1000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Organski sistem
Neželeni učinki
Občasni (≥1/1.000; <1/100)
Redki (≥1/10.000; <1/1.000)
Zelo redki (<1/10.000)
Neznana pogostnost
Motnje imunskega sistema
Anafilaktična/anafilaktoidna reakcija
Živčni simptomi
Zaspanost, suha usta usta
Bolezni kože in podkožja
Urtikarija
Pediatrija
Klinične študije in spremljanje po prihodu zdravila na trg s kloperastinom niso pokazali pomembnih razlik v naravi, pogostosti, resnosti in reverzibilnosti neželenih učinkov med odraslo in pediatrično populacijo.
Medsebojno delovanje
Pri ljudeh niso bile izvedene nobene študije medsebojnega delovanja. Sočasna uporaba zdravila Seki z: - alkoholom; - antihistaminiki; - antiholinergiki; - sedativi ni priporočljiva niti pri odraslih niti pri pediatričnih bolnikih. Ni znano, ali je obseg zgoraj omenjenih interakcij pri pediatrični populaciji podoben kot pri odraslih. O medsebojnem delovanju zdravil z laboratorijskimi testi ni na voljo nobenih podatkov. O interakciji kloperastina s hrano ni na voljo podatkov, zato njegova uporaba med obroki ni priporočljiva.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Preveliko odmerjanje
Odrasli
Pri odraslih, zdravljenih z zdravilom Seki, niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Otroci
Poročali so o enem primeru prevelikega odmerjanja pri otroku, ki je vzel 40 ml sirupa Seki. O povezanih neželenih učinkih niso poročali. Bolnik je bil zdravljen z dvema čajnima žličkama aktivnega oglja.
Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Izpiranje želodca je koristno, če se izvede kmalu po zaužitju. Bolnika je treba ohranjati mirnega, da se čim bolj zmanjšajo znaki centralne hiperekscitacije: v tem primeru je lahko koristna uporaba benzodiazepinov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost
O uporabi zdravila Seki med nosečnostjo ni na voljo nobenih podatkov. Čeprav študije toksičnosti, opravljene med nosečnostjo pri živalih, niso pokazale teratogene aktivnosti in fetotoksičnosti, je priporočljivo, da se uporabi zdravila v prvih mesecih nosečnosti izogibate, v naslednjem obdobju pa le, če je to nujno potrebno pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Dojenje
Ni znano, ali se zdravilo in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko; Ker tveganja za dojenčka ni mogoče izključiti, se zdravila Seki med dojenjem ne sme uporabljati.
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ker lahko zdravilo, čeprav redko, povzroči zaspanost, je treba na to opozoriti osebe, ki vozijo vozila ali opravljajo dejavnosti, ki zahtevajo popolno pozornost.
Komentar