Vsak medicinski obliž vsebuje 10 % metil salicilata (105 mg) in 3 % levomentola (31,5 mg).
Odmerjanje/Način uporabe
Na prizadeto mesto nalepite en obliž in ga pustite delovati do 8–12 ur. Če se bolečina vrne 8–12 ur po namestitvi prvega obliža, lahko nalepite drugi. Naenkrat uporabljajte samo en obliž. Ne uporabljajte več kot 2 obliža na dan. Ne uporabljajte več kot 3 zaporedne dni.
Pediatrična populacija:Uporaba zdravila Salonpas Flessibile ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi nezadostnih podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Opis: Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje bolečin v mišicah in sklepih, povezanih z mišičnimi nategi in zvini.
Poročali so o lokaliziranih kožnih reakcijah, kot so eritem, bolečina, srbenje, toplota, izpuščaji in razbarvanje kože. Poročali so tudi o opeklinah na mestu nanosa (pogostost ni znana). Dolgotrajna uporaba topičnih pripravkov lahko povzroči preobčutljivostne reakcije. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in začeti ustrezno alternativno zdravljenje. V kliničnih študijah s zdravilom Salonpas Flessibile niso opazili resnih neželenih učinkov. V kliničnih študijah je bilo s zdravilom Salonpas Flessibile zdravljenih 639 bolnikov. V naslednji tabeli so navedeni neželeni učinki.
Tabelarni seznam neželenih učinkov Naslednji neželeni učinki so bili obravnavani kot povezani z zdravljenjem in so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); in zelo redki (≤1/10.000). Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Zelo pogosto: eritem na mestu aplikacije
Pogosti: srbenje, bolečina in toplota na mestu aplikacije
Občasni: izpuščaj in razbarvanje na mestu aplikacije
Bolezni živčevja
Pogosti: glavobol
Bolezni kože in podkožnega tkiva
Občasni: srbenje in izpuščaj
Motnje ušes in labirinta
Občasni: tinitus
Večina reakcij, opaženih pri bolnikih z alergijo/astmo in/ali pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), je bila resna.
Interakcije
Nizka sistemska Biološka uporabnost zdravilnih učinkovin zdravila Salonpas Flessibile kaže, da so interakcije z drugimi zdravili malo verjetne. Čeprav niso bile izvedene ustrezno nadzorovane študije interakcij, pregled literature kaže, da lahko prekomerna uporaba lokalnih salicilatov okrepi učinek kumarinskih antikoagulantov. Zato je pri bolnikih, ki jemljejo kumarinske antikoagulante, kot je varfarin, potrebna previdnost. Zdravila proti refluksu (antiiritanti) in analgetiki delujejo sinergistično.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali katero koli pomožno snov.
Medicinski obliž se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
bolniki, pri katerih snovi s podobnim mehanizmom delovanja (npr. acetilsalicilna kislina ali NSAID) povzročajo napade astme, bronhospazem ali akutni rinitis ali nosne polipe, urtikarijo ali angioedem
hudo srčno popuščanje
huda jetrna ali ledvična disfunkcija
krvavitev v prebavilih ali druge aktivne krvavitve ali motnje strjevanja krvi
tretje trimesečje nosečnosti. Obliža se ne sme uporabljati na odprtih ranah ali na predelih kože, ki jih prizadenejo patološke spremembe, kot so ekcem, akne, dermatitis, vnetje ali okužba katere koli vrste, ali na sluznicah telesnih odprtin in ne sme priti v stik z očmi.
Preveliko odmerjanje
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja. V primeru prevelikega odmerjanja z očitnimi kliničnimi znaki je treba zdravljenje takoj prekiniti, začeti simptomatsko zdravljenje in uporabiti običajne nujne ukrepe.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost
V prvem in drugem trimesečju: Varnost zdravila Salonpas Flessibile pri nosečnicah ni bila ugotovljena. Zato se je treba uporabi zdravila Salonpas Flessibile v prvem in drugem trimesečju nosečnosti izogibati. V tretjem trimesečju: Zdravilo Salonpas Flessibile je v zadnjem trimesečju nosečnosti kontraindicirano.
Dojenje
Ni znano, ali bi dermalna uporaba metil salicilata povzročila zadostno sistemsko absorpcijo, da bi se v materinem mleku pokazale zaznavne količine metil salicilata. Odločitev o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi zdravljenja z zdravilom Salonpas Flessibile je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Salonpas Flessibile za žensko.
Plodnost
Poročil o učinkih zdravila Salonpas Flessibile na plodnost ni. Ker lahko uporaba metil salicilata poslabša žensko plodnost, zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.
Shranjevanje
Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, in v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo. Vsakič, ko vzamete obliž iz embalaže, previdno zaprite odprto stran vrečke, da zaščitite preostale obliže.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Učinki niso bili opisani.
Farmacevtska oblika
105 MG/31,5 MG ZDRAVILNI OBLIŽ 5 OBLIŽEV V CELOFANSKI/PE/AL/PE VREČKI
Komentar