Odmerjanje Odrasli: 5–10 kapljic ali več v malo vode. Pediatrična populacija Otroci, stari od 3 do 12 let: 2–5 kapljic v malo vode po posvetu z zdravnikom. Ne prekoračite priporočenih odmerkov. Pravilen odmerek je najmanjši odmerek, ki zadostuje za enostavno odvajanje mehkega blata. Priporočljivo je, da na začetku uporabite najmanjše priporočene odmerke. Po možnosti zvečer. Odvajala je treba uporabljati čim manj pogosto in ne dlje kot sedem dni. Za daljšo uporabo je potreben zdravniški recept po ustrezni oceni posameznega primera. Način uporabe Popijte z zadostno količino vode (velik kozarec). Prehrana, bogata s tekočino, podpira učinek zdravila.
Opis: Terapevtske indikacije
Kratkotrajno zdravljenje občasnega zaprtja.
Opozorila in kontraindikacije
Zloraba odvajal (pogosta ali dolgotrajna uporaba ali prekomerni odmerki) lahko povzroči vztrajno drisko s posledično izgubo vode, mineralnih soli (zlasti kalija) in drugih esencialnih hranil. V hujših primerih se lahko pojavi dehidracija ali hipokaliemija, kar lahko povzroči srčno ali živčno-mišično disfunkcijo, zlasti v primeru sočasnega zdravljenja s srčnimi glikozidi, diuretiki ali kortikosteroidi. Pri bolnikih, ki so jemali zdravila, ki vsebujejo natrijev pikosulfat, so poročali o primerih omotice in/ali sinkope. Razpoložljivi podatki o teh primerih kažejo, da so ti dogodki lahko povezani s sinkopo, ki jo povzroči defekacija (ali napenjalno sinkopo), ali z vazovagalnim odzivom na bolečine v trebuhu, povezane z zaprtjem, in ne nujno s samim natrijevim pikosulfatom. Zloraba odvajal, zlasti kontaktnih odvajal (stimulativnih odvajal), lahko povzroči odvisnost (in zato možno potrebo po postopnem povečevanju odmerka), kronično zaprtje in izgubo normalnega delovanja črevesja (atonijo črevesja). Zdravljenje kroničnega ali ponavljajočega se zaprtja vedno zahteva zdravniški poseg za diagnozo, predpisovanje zdravil in spremljanje med zdravljenjem. Posvetujte se z zdravnikom, če je potreba po odvajalu posledica nenadne spremembe prejšnjih odvajanj blata (pogostost in značilnosti blata), ki traja več kot dva tedna, ali če uporaba odvajala ne prinese olajšanja. Starejši ali kako drugače bolni posamezniki se morajo pred uporabo tega zdravila posvetovati z zdravnikom. Otroci Ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let. Od 3 do 12 let se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom. Odvajalo Aicardi, peroralne kapljice, raztopina, vsebuje • natrijev metilparaben: lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele); • sorbitol: bolniki z redkimi dednimi težavami z intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Neželeni učinki
Kot vsa zdravila lahko tudi odvajalo Aicardi povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti z uporabo naslednjih kategorij: Zelo pogosti ≥ 1/10 Pogosti ≥ 1/100, < 1/10 Občasni ≥ 1/1.000, < 1/100 Redki ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Zelo redki < 1/10.000 Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov. Bolezni imunskega sistema: Neznana pogostnost: preobčutljivost. Bolezni živčevja: Neznana pogostnost: sinkopa, omotica. Bolezni prebavil: Neznana pogostnost: driska, trebušni krči, bolečine in nelagodje v trebuhu, bruhanje, slabost, izolirani krči ali trebušne kolike, pogostejše v primerih hudega zaprtja. Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kožne reakcije, kot so angioedem, medikamentozni izpuščaj, izpuščaj, srbenje. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek spodaj navedenega nacionalnega sistema poročanja: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Medsebojno delovanje
Kombinacija z magnezijevim citratom napoveduje začetek odvajalnega učinka, ki se lahko pojavi že v 3 urah. Odvajala lahko skrajšajo čas zadrževanja v črevesju in s tem absorpcijo drugih sočasno uporabljenih peroralno uporabljenih zdravil. Zato se izogibajte sočasni uporabi odvajal in drugih zdravil: po zaužitju zdravila počakajte vsaj 2 uri, preden vzamete odvajalo. Mleko ali antacidi lahko spremenijo učinek zdravila; pred zaužitjem odvajala počakajte vsaj eno uro. Nadaljnja uporaba natrijevega pikosulfata lahko poveča bolnikov odziv na peroralne antikoagulante in spremeni toleranco za glukozo. Sočasna uporaba diuretikov ali adrenokortikosteroidov in prekomernih odmerkov natrijevega pikosulfata lahko poveča tveganje za elektrolitsko neravnovesje. To neravnovesje lahko posledično povzroči povečano občutljivost na srčne glikozide. Sočasna uporaba antibiotikov lahko zmanjša odvajalni učinek natrijevega pikosulfata.
Preveliko odmerjanje
Znaki in simptomi Po zaužitju velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo vodeno blato (driska), trebušni krči in znatna izguba tekočine, kalija in drugih elektrolitov. Posledično izgubo tekočine in elektrolitov (zlasti kalija) je treba nadomestiti. Poročali so o primerih ishemije sluznice debelega črevesa pri odmerkih natrijevega pikosulfata, ki so bili precej višji od priporočenih za zdravljenje občasnega zaprtja. Natrijev pikosulfat, tako kot druga odvajala, pri prevelikem odmerjanju povzroča kronično drisko, bolečine v trebuhu, hipokaliemijo, sekundarni hiperaldosteronizem in ledvične kamne. V povezavi s kronično zlorabo odvajal so opisali tudi poškodbe ledvičnih tubulov, presnovno alkalozo in mišično oslabelost zaradi hipokaliemije. Zdravljenje Če se zdravljenje da kmalu po zaužitju natrijevega pikosulfata, se lahko absorpcija zmanjša ali prepreči z izzivanjem bruhanja ali izpiranjem želodca. Izgubo tekočine in elektrolitov je treba nadomestiti. To je še posebej pomembno pri starejših in mladih. Koristna je lahko uporaba spazmolitikov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o uporabi zdravila med nosečnostjo ali dojenjem. Zato se to zdravilo sme uporabljati le, kadar je to nujno potrebno, pod neposrednim nadzorom zdravnika, po pretehtanju pričakovane koristi za mater glede na možno tveganje za plod ali dojenčka. To zdravilo je med nosečnostjo in dojenjem na splošno kontraindicirano (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Shranjevanje
To zdravilo ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev. Vendar je treba bolnike obvestiti, da se lahko zaradi vazovagalne reakcije (npr. zaradi trebušnih krčev) pojavi omotica in/ali sinkopa. Če se pri bolnikih pojavijo trebušni krči, se morajo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, kot sta vožnja ali upravljanje strojev.
Komentar