Embalaža vsebuje merilno skodelico z oznakami, ki ustrezajo 3, 5 in 10 ml. Za odpiranje embalaže trdno pritisnite pokrovček in ga hkrati obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca.
Odrasli: 10 ml sirupa do 3-krat na dan v presledkih najmanj 6 ur.
Otroci: 10–20 kg 3 ml 3-krat na dan; 20–30 kg 5 ml 3-krat na dan.
Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kašelj ne izgine. Če pa kašelj po 2 tednih zdravljenja vztraja, je priporočljivo prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom. Kašelj je simptom in osnovno bolezen je treba pregledati in zdraviti. Pediatrična populacija Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let.
Med zdravljenjem z levodropropizinom se lahko pojavijo palpitacije, tahikardija, slabost, bruhanje, driska, eritem. Med resnimi reakcijami, o katerih so poročali, so urtikarija in anafilaktična reakcija. Večina reakcij, ki se pojavijo po uporabi levodropropizina, ni resnih in simptomi izginejo po prekinitvi zdravljenja in v nekaterih primerih po specifičnem farmakološkem zdravljenju. Poročani neželeni učinki (incidenca neznana) so naslednji:
Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska.
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: holestatski hepatitis.
Bolezni kože in podkožja: urtikarija, eritem, eksantem, srbenje, angioedem, kožne reakcije, glositis in aftozni stomatitis. Epidermoliza.
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: šibkost spodnjih okončin.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: splošno slabo počutje, generaliziran edem, astenija.
Pediatrična populacija: Poročali so o primeru zaspanosti, hipotonije in bruhanja pri novorojenčku po uporabi levodropropizina pri doječi materi. Simptomi so se pojavili po dojenju in spontano izginili po več hranjenjih.
Interakcije
Farmakološke študije na živalih so pokazale, da levodropropizin ne okrepi farmakološkega učinka snovi, ki delujejo na centralni živčni sistem (npr. benzodiazepini, alkohol, fenitoin, imipramin). Pri živalih pripravek ne spremeni delovanja peroralnih antikoagulantov, kot je varfarin, niti ne vpliva na hipoglikemični učinek insulina. V farmakoloških študijah na ljudeh kombinacija z benzodiazepinom ni spremenila vzorca EEG. Vendar pa je pri posebej občutljivih posameznikih potrebna previdnost pri sočasni uporabi sedativov. Klinične študije niso pokazale nobenih interakcij z zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje bronhopulmonalnih bolezni, kot so β2-agonisti, metilksantini in njihovi derivati, kortikosteroidi, antibiotiki, mukoregulatorji in antihistaminiki.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Dajanju zdravila se je treba izogibati pri bolnikih z bronhorejo in zmanjšano mukociliarno funkcijo (Kartagenerjev sindrom, ciliarna diskinezija).
Nosečnost in dojenje.
Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let.
Preveliko odmerjanje
Po dajanju zdravila do 240 mg v enkratnem odmerku in do 120 mg trikrat na dan 8 zaporednih dni niso poročali o pomembnih neželenih učinkih. Znani so primeri prevelikega odmerjanja pri otrocih, starih od 2 do 4 let. Šlo je za nenamerna prevelika odmerjanja, ki so vsa minila brez posledic. V večini primerov so bolniki občutili bolečine v trebuhu in bruhanje, v enem primeru pa je bolnik po zaužitju 600 mg levodropropizina občutil prekomerno zaspanost in zmanjšano nasičenost s kisikom. V primeru prevelikega odmerjanja z očitnimi kliničnimi znaki je treba takoj začeti simptomatsko zdravljenje in po potrebi uporabiti običajne nujne ukrepe (izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, parenteralno dajanje tekočin itd.).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Študije teratogenosti, reprodukcije in plodnosti ter perinatalne in postnatalne študije niso pokazale nobenih specifičnih toksičnih učinkov. Ker pa so toksikološke študije na živalih pri odmerku 24 mg/kg pokazale rahlo zakasnitev pri pridobivanju telesne teže in rasti, levodropropizin pa lahko pri podganah prehaja skozi placentno pregrado, je uporaba zdravila kontraindicirana pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost ali so že noseče, saj njegova varnost ni dokumentirana. Študije na podganah kažejo, da je zdravilo prisotno v materinem mleku do 8 ur po dajanju. Zato je uporaba zdravila med dojenjem kontraindicirana.
Shranjevanje
Ni posebnih navodil za shranjevanje.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Študij o sposobnosti vožnje in/ali upravljanja strojev niso izvedli. Ker lahko zdravilo, čeprav redko, povzroči zaspanost, ga je treba pri bolnikih, ki nameravajo voziti ali upravljati stroje, uporabljati previdno in jih o tej možnosti obvestiti.
Komentar