Kaj je
OPATANOL 1 MG/ML KAPLJICE ZA OČI, RAZTOPINA
Odmerjanje/Način uporabe
Odmerjanje: Odmerek je ena kapljica zdravila Opatanol v konjunktivalno vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan (vsakih 8 ur). Zdravljenje se lahko po potrebi podaljša do štiri mesece. Uporaba pri starejših bolnikih: Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno. Pediatrična populacija: Zdravilo Opatanol se lahko uporablja pri pediatričnih bolnikih (od 3. leta starosti) v enakem odmerku kot pri odraslih. Varnost in učinkovitost zdravila Opatanol pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista bili dokazani. Podatki niso na voljo. Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter in ledvic: Kapljice za oči z olopatadinom (Opatanol) niso bile preučene pri bolnikih z boleznijo jeter ali ledvic. Vendar pa prilagoditev odmerka v primeru okvare jeter ali ledvic ni potrebna (glejte poglavje 5.2). Način uporabe: Samo za okularno uporabo. Če se varnostni obroč po odstranitvi pokrovčka zrahlja, ga pred uporabo odstranite. Da bi preprečili kontaminacijo konice kapalke in raztopine, bodite še posebej previdni, da se s konico kapalke stekleničke ne dotaknete vek, okolice ali drugih površin. Stekleničko hranite tesno zaprto, ko je ne uporabljate. V primeru sočasnega zdravljenja z drugimi lokalnimi oftalmološkimi zdravili mora biti med posameznimi odmerki petminutni presledek. Očesne mazila je treba nanesti nazadnje.
Opis: Terapevtske indikacije
Zdravljenje očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Opozorila in kontraindikacije
Opatanol je antialergijsko/antihistaminsko zdravilo, ki se uporablja lokalno, vendar se sistemsko absorbira. V primeru hudih reakcij ali preobčutljivosti prenehajte z zdravljenjem. Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči. Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča točkovno keratopatijo in/ali toksično ulcerativno keratopatijo. Bolnike s sindromom suhega očesa ali drugimi stanji, pri katerih je roženica poškodovana, je treba skrbno spremljati, če jih pogosto ali dolgotrajno uporabljate.Kontaktne leče: Znano je, da benzalkonij razbarva mehke kontaktne leče. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Bolnikom je treba naročiti, naj pred vkapanjem kapljic za oko odstranijo kontaktne leče in naj po vkapanju počakajo vsaj 15 minut, preden si ponovno vstavijo kontaktne leče.
Neželeni učinki
Povzetek varnostnega profila: V kliničnih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 1680 bolnikov, so zdravilo Opatanol dajali enkrat do štirikrat na dan v obe očesi do štiri mesece kot monoterapijo ali dodatno zdravljenje k loratadinu 10 mg. Neželeni učinki, povezani z zdravilom Opatanol, se lahko pojavijo pri približno 4,5 % bolnikov; vendar je le 1,6 % bolnikov zaradi teh neželenih učinkov prekinilo klinično preskušanje. V kliničnih preskušanjih niso poročali o resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih, povezanih z zdravilom Opatanol. Najpogostejši neželeni učinek, povezan z zdravljenjem, je bolečina v očesu, o kateri so poročali s skupno incidenco 0,7 %. Tabelarni seznam neželenih učinkov. Naslednji neželeni učinki so bili opisani med kliničnimi preskušanji in med izkušnjami po prihodu zdravila na trg in so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do ≤1/100), redki (≥1/10.000 do ≤1/1.000), zelo redki (≤1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Komentar