Kaj je to
JusCheck
Hitri antigenski test COVID-19
(ustna tekočina)
Opis
Test za enkratno uporabo, namenjen odkrivanju novega koronavirusa SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19, v človeški ustni tekočini.
Test je namenjen domači uporabi pri samoodvzemu vzorcev ustne tekočine pri simptomatskih posameznikih, pri katerih obstaja sum okužbe s COVID-19.
Test daje le predhodni rezultat, končna potrditev pa mora temeljiti na kliničnih diagnostičnih rezultatih.
Navodila za uporabo
Pred izvedbo testa
Vsaj 10 minut pred izvedbo testa ne dajajte ničesar v usta, vključno s hrano, pijačo, žvečilnimi gumiji ali tobačnimi izdelki.
Pred testiranjem si vsaj 20 sekund umijte roke z milom in vodo ter vodo. Če milo in voda nista na voljo, uporabite razkužilo za roke z vsaj 60 % alkohola.
1. korak: Zbiranje vzorca
Lijak in plastično cevko vzemite iz embalaže ter lijak vstavite v cevko.
3–5-krat globoko zakašljajte. Pri kašljanju nosite masko ali si pokrijte usta in nos s robčkom ter ohranjajte razdaljo do drugih. Tekočino nežno izpljunite v lijak. Tekočina (brez mehurčkov) naj doseže višino, ki jo označuje referenčna črta.
Če zbrana tekočina ni zadostna, ponovite korake odvzema vzorca.
Uporabljeni lijak položite v biološko varnostno vrečko.
2. korak: Priprava vzorca
Epruveto položite v plastični nosilec.
Odprite pufersko raztopino in vso raztopino vlijte v epruveto s tekočino. Namestite pokrovček na epruveto. Nežno stisnite epruveto 10–15-krat, da se dobro premeša.
3. korak: Izvedite test
Testno napravo vzemite iz zaprte vrečke in jo porabite v eni uri. Za najboljše rezultate test izvedite takoj po odprtju folijske vrečke.
Kaseto postavite na ravno površino.
Obrnite epruveto na glavo in dodajte 2 kapljici raztopine v vdolbinico (S) na testni napravi, nato pa zaženite časovnik. Med izvajanjem testa ne premikajte testne kasete.
4. korak:
Rezultate odčitajte po 15 minutah. Rezultatov ne interpretirajte po 20 minutah.
Po končanem testu vse komponente testnega kompleta položite v biološko varnostno vrečko in jih zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Rabljenih komponent kompleta ne uporabljajte ponovno.
Po zavrženju testa si temeljito umijte roke.
Odčitavanje rezultatov
O rezultatih obvestite svojega zdravstvenega delavca in natančno upoštevajte lokalne smernice/predpise glede COVID-19.
• POZITIVEN: *Pojavili se bosta dve barvni črti. Ena barvna črta se mora pojaviti v kontrolnem območju (C), druga pa v testnem območju (T).
Pozitiven rezultat pomeni, da je oseba zelo verjetno okužena s COVID-19. Pozitivne vzorce je treba potrditi. Prosimo, da se takoj samoizolirate v skladu z lokalnimi predpisi in se obrnete na svojega zdravstvenega delavca ali okrožnega zdravstvenega delavca, kot so naročili lokalni organi.
Test bo potrjen s potrditvenim molekularnim testom (PCR) in prejeli boste navodila za nadaljnje ukrepanje.
*OPOMBA: Intenzivnost barve v testnem območju (T) se razlikuje glede na število antigenov SARS-CoV-2, prisotnih v vzorcu. Zato je treba prisotnost katerega koli odtenka barve v testnem območju (T) razlagati kot POZITIVEN rezultat.
• NEGATIVNO: V kontrolnem območju (C) se pojavi samo ena barvna črta. V testnem območju (T) se ne pojavi nobena barvna črta.
Malo verjetno je, da se bo oseba okužila z virusom COVID-19. Vendar pa je možno, da ta test pri nekaterih ljudeh s COVID-19 da napačen rezultat (lažno negativen). To pomeni, da imate morda COVID-19, tudi če je vaš rezultat testa negativen.
Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol, migrena, vročina, izguba okusa in vonja, se obrnite na najbližjega zdravstvenega delavca v skladu s smernicami lokalnih oblasti. Test lahko ponovite tudi z novim kompletom.
Če sumite, da imate COVID-19, test ponovite po 1-2 dneh, saj koronavirusa ni mogoče zaznati v vseh fazah okužbe.
Tudi če je vaš rezultat negativen, je treba še vedno upoštevati pravila socialne distance in higiene.
• NEVELJAVNO: Kontrolna črta se ne pojavi. Najverjetnejši vzrok za manjkajočo kontrolno črtico sta nezadostna količina vzorca ali napačen postopek.
Preverite postopek in ponovite test z novim kompletom ali se obrnite na svojega zdravstvenega delavca ali center za testiranje na COVID-19.
Opozorila
Pred izvedbo testa natančno preberite navodilo za uporabo.
Test je namenjen samo za samodiagnozo in vitro. Test je namenjen samo za enkratno uporabo; ne uporabljajte ga ponovno. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
V prostoru, kjer se rokuje z vzorci ali kompleti, ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Ne pijte puferske raztopine, ki je priložena kompletu. Z pufersko raztopino ravnajte previdno in se izogibajte stiku s kožo in očmi. V primeru stika takoj sperite z veliko tekoče vode.
Testa ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana.
Pred in po uporabi si temeljito umijte roke.
Če je predhodni rezultat pozitiven, obvestite svojega zdravstvenega delavca in skrbno upoštevajte lokalne smernice/predpise za primere COVID-19.
Testiranje otrok in mladostnikov je treba izvajati v prisotnosti odraslih.
Uporabljeni test je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Neupoštevanje določenih korakov v postopku testiranja lahko privede do napačnih rezultatov.
Rezultate, pridobljene s testom, je treba upoštevati v povezavi z drugimi kliničnimi rezultati drugih testov in laboratorijskih preiskav.
Če je rezultat testa negativen ali nereaktiven, vendar klinični simptomi vztrajajo, je to zato, ker virusa v zgodnjih fazah okužbe morda ni mogoče zaznati. Priporočljivo je, da test ponovite z novim testom čez 1–2 dni ali pa greste v bolnišnico, da izključite okužbo.
Pozitivni rezultati testa za COVID-19 so lahko posledica okužbe z drugimi sevi virusa, ne SARS-CoV-2, ali drugih motečih dejavnikov.
Shranjevanje
Test shranjujte pri temperaturi od 2 do 30 °C. Zaščitite pred zmrzovanjem.
Embalaže ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na izvedbo testa.
Rok uporabnosti: 24 mesecev, če embalaža ni odprta.
Oblika
Komplet vsebuje:
- Testno napravo;
- Napravo za odvzem vzorca (lij, epruveta in konica epruvete);
- Pufersko raztopino;
- Navodila za uporabo;
- Vrečke za biološko varnost.
Bibliografija
1. BACKINGER, CL in KINGSLEY, PA, Write It Right, Priporočila za razvoj uporabniških navodil za medicinske pripomočke, ki se uporabljajo v domači zdravstveni oskrbi, Rockville, MD, Ameriška uprava za hrano in zdravila, Center za naprave in radiološko zdravje, HHS Pub. FDA 93-4258
Koda. ICOV-802H
Opomba: Slike so zgolj ilustrativne.
Datum zadnje spremembe: 25. 2. 2025
Komentar