Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam 3,75 mg, natrij 63,25 mg.
Odmerjanje/Način uporabe
Odrasli in mladostniki (12–18 let): 1–2 tableti po 500 mg + 267 mg po obroku in pred spanjem; 2–4 tablete po 250 mg + 133,5 mg po obroku in pred spanjem. Način uporabe: Za peroralno uporabo. Tablete je treba dobro prežvečiti (lahko jih zlomite in žvečite v majhnih odmerkih). Nato lahko popijete vodo.
Posebne populacije.
Starejši: V tej starostni skupini odmerka ni treba prilagajati.
Bolniki z ledvično insuficienco: Zmanjšana sposobnost izločanja eksogene fiziološke raztopine, ki jo vsebujejo antacidi, z urinom lahko povzroči morebitno resno neravnovesje elektrolitov.
Sledijo neželeni učinki zdravila Gaviscon, navedeni po organskih sistemih MedDRA. Razdeljeni so po pogostosti (zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do ≤ 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100), redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000), zelo redki (≤ 1/10.000), neznani (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).
Organski sistem
Pogostost
Neželeni učinek
Motnje imunskega sistema
Zelo redki
anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije. Preobčutljivostne reakcije (kot je urtikarija).
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Zelo redki
respiratorni simptomi, kot je bronhospazem
Bolezni prebavil
Zelo redki
napenjanje, slabost
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Zelo redki
edem
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interakcije
Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Gaviscon in drugih zdravil, zlasti tetraciklinov, fluorokinolonov, železovih soli, ščitničnih hormonov, klorokina, bisfosfonatov in estramustina, mine vsaj dve uri.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, kot sta metilparaben (E218) in propilparaben (E216) (parabeni).
Preveliko odmerjanje
Izkušnje s prevelikim odmerjanjem so zelo omejene. Edina možna posledica prevelikega odmerjanja je napihnjenost trebuha: v tem primeru se zatecite k simptomatskemu zdravljenju in splošnim podpornim ukrepom.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost: Klinične študije pri več kot 500 nosečnicah in velika količina podatkov po prihodu zdravila na trg kažejo, da učinkovine ne povzročajo malformacij ali feto/neonatalne toksičnosti. Zdravilo Gaviscon se lahko uporablja med nosečnostjo, če je klinično potrebno.
Dojenje: Učinki učinkovin na novorojenčka/dojenčke, ki jih dojijo zdravljene matere, niso bili dokazani. Zdravilo Gaviscon se lahko uporablja med dojenjem.
Plodnost: Predklinične študije so pokazale, da alginat nima neželenega vpliva na plodnost in reprodukcijo. Klinični podatki ne kažejo, da bi zdravilo Gaviscon vplivalo na plodnost pri ljudeh.
Shranjevanje
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C. Shranjujte v originalni ovojnini.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Gaviscon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Komentar