Kaj je to
GANAZOLE 1%
Zdravilne učinkovine
Krema: 100 g kreme vsebuje: Zdravilna učinkovina: ekonazol nitrat 1,00 g. Pomožne snovi: METIL-P-HIDROKSIBENZOAT, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOAT Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 Emulzija za kožo: 100 g emulzije vsebuje: Zdravilna učinkovina: ekonazol nitrat 1,00 g. Pomožne snovi: METIL-P-HIDROKSIBENZOAT, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOAT Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Odmerjanje/Način uporabe
(razen če zdravniški recept ni izgubljen) Zdravilo GANAZOLE se nanese zjutraj in zvečer na okužena področja kože z lahkimi masažami, dokler mikoza popolnoma ne izgine (1–3 tedne). Priporočljivo je, da z uporabo zdravila GANAZOLE nadaljujete še nekaj dni po izginotju mikoze. Pred nanosom zdravila GANAZOLE je treba vlažna intertriginozna področja (npr. interdigitalne prostore stopala, gube zadnjice) očistiti z gazo ali povoji. Pri zdravljenju otomikoze (le če bobnič ni prizadet) se 1–2 kapljici emulzije zdravila GANAZOLE vkapa 1–2-krat na dan ali pa se v zunanji sluhovod vstavi trak gaze, namočen v emulzijo. Pri zdravljenju onihomikoze je priporočljiv okluzivni povoj.
Opis: Terapevtske indikacije
1. Kožne mikoze, ki jih povzročajo: DERMATOFIT, KVASOVKE in GLIVE. 2. Kožne okužbe, ki jih povzročajo GRAMPOZITIVNE BAKTERIJE: Streptokoki - Stafilokoki. 3. Mikotični otitis externa, mikoza sluhovoda (omejena na emulzijsko obliko). 4. Onihomikoza. 5. Pityriasis versicolor.
Pomožne snovi
Krema: Estri poliglikolne kisline z nasičenimi maščobnimi kislinami - Propilen glikol - Metil-p-hidroksibenzoat - Propil-p-hidroksibenzoat - Deionizirana voda. Emulzija za kožo: estri poliglikolne kisline z nasičenimi maščobnimi kislinami - propilen glikol - metil-p-hidroksibenzoat - propil-p-hidroksibenzoat - destilirana voda.
Neželeni učinki
Lokalno draženje se pojavi v zelo redkih primerih, na primer na predelih kože z ekcematoznimi značilnostmi. Uporaba topičnih pripravkov, zlasti dolgotrajna, lahko povzroči senzibilizacijo. V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje, kot v primeru pojava neobčutljivih mikroorganizmov. Podatki iz kliničnih preskušanj Varnost kreme z ekonazol nitratom (1 %) in emulzije ekonazol nitrata (1 %) je bila ocenjena pri 470 osebah, ki so sodelovale v 12 kliničnih preskušanjih in so prejele vsaj en odmerek vsake formulacije. Iz združenih podatkov iz teh preskušanj so bili najpogosteje (incidenca ≥1 %) poročani neželeni učinki zdravila (z incidenco %): srbenje (1,3 %), pekoč občutek na koži (1,3 %) in bolečina (1,1 %). V naslednji tabeli so prikazani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja dermatoloških oblik zdravila Ganazole, vključno z zgoraj navedenimi neželenimi učinki. Predstavljene kategorije pogostosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); in neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov kliničnih preskušanj). V naslednji tabeli neželenih učinkov dermatoloških oblik zdravila Ganazole so vsi neželeni učinki z znano pogostnostjo (pogosti ali občasni) navedeni iz kliničnih podatkov, vsi neželeni učinki z neznano pogostnostjo pa so navedeni iz obdobja trženja. Tabela 1 – Neželeni učinki zdravila
Komentar