V priporočenih odmerkih se zdravilo običajno dobro prenaša. Med zdravljenjem z ambroksolijevim kloridom so opazili naslednje neželene učinke z naslednjimi pogostnostmi: Zelo pogosti ≥1/10 Pogosti ≥1/100 in <1/10 Občasni ≥1/1.000 in <1/100 Redki ≥1/10.000 in <1/1.000 Zelo redki <1/10.000 Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Organski sistem
Neželeni učinek
Pogostost
Bolezni imunskega sistema
Preobčutljivostne reakcije
Redki
Anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedemom in srbenjem
Niso znane
Živčni sistem motnje
Disgevzija (npr. spremenjen okus)
Pogosti
Glavobol
Redki
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Hipestezija ustne votline in žrela
Pogosti
Bronhialna obstrukcija
Neznano
Bolezni prebavil
Slabost
Pogosti
Bruhanje, driska, dispepsija in bolečine v trebuhu, suha usta
Neznano pogosto
Suha usta v vratu
Neznano
Koža in bolezni podkožnega tkiva
Izpuščaj, urtikarija
Redki
Resni neželeni učinki na koži (vključno z multiformnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom/toksično epidermalno nekrolizo in akutno generalizirano eksantematozno pustulozo).
Neznana pogostnost
Interakcije
Po uporabi ambroksola se povečajo koncentracije antibiotikov (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) v bronhopulmonalnih izločkih in slini. Medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso opazili.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Huda okvara jeter in/ali ledvic.
Pediatrična populacija: Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 let.
Preveliko odmerjanje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja zdravila Fluibron. Simptomi, opaženi v primerih nenamernega prevelikega odmerjanja in/ali v primerih napak pri zdravilu, so skladni s pričakovanimi neželenimi učinki ambroksolijevega klorida v priporočenih odmerkih in lahko zahtevajo simptomatsko zdravljenje. Treba je opozoriti, da bolnica hkrati ni jemala nobenih drugih zdravil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ambroksolijev klorid prehaja skozi placentno pregrado. Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive učinke na nosečnost, embrionalni/fetalni razvoj, porod ali postnatalni razvoj. Klinične študije in obsežne klinične izkušnje po 28. tednu nosečnosti niso pokazale škodljivih učinkov na plod. Vendar pa so priporočljivi običajni previdnostni ukrepi glede uporabe zdravil med nosečnostjo. Uporaba zdravila Fluibron ni priporočljiva, zlasti v prvem trimesečju. Ambroksolijev klorid se izloča v materino mleko. Čeprav ni pričanih neželenih učinkov na dojenčke, uporaba zdravila Fluibron doječim materam ni priporočljiva.
Shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ni dokazov o vplivu na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Komentar