• Tablete: Odrasli: 1 do 2 tableti. Otroci (starejši od 3 let): pol do 1 tableta. Tablete Euchessina CM so bolj fleksibilne, da olajšajo uporabo v deljenih odmerkih. • Peroralne kapljice: Odrasli: 5 do 10 kapljic. Otroci (starejši od 3 let): 2 do 5 kapljic. Pravilen odmerek odvajala je najmanjši odmerek, ki zadostuje za enostavno odvajanje mehkega blata. Priporočljivo je, da na začetku uporabite najmanjši priporočeni odmerek. Po potrebi se lahko odmerek poveča, vendar nikoli ne prekoračite največjega navedenega odmerka. Po možnosti jemljite zvečer. Odvajala je treba uporabljati čim manj pogosto in ne dlje kot sedem dni. Za daljšo uporabo je potreben zdravniški recept po ustrezni oceni posameznega primera. Pijte z zadostno količino vode (velik kozarec). Prehrana, bogata s tekočino, podpira učinek zdravila.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Euchessina CM neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti, z uporabo naslednjih kategorij: Zelo pogosti ≥ 1/10 Pogosti ≥ 1/100, < 1/10 Občasni ≥ 1/1.000, < 1/100 Redki ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Zelo redki < 1/10.000 Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov. Bolezni imunskega sistema: Neznana pogostnost*: preobčutljivost, angionevrotični edem in kožne reakcije. Bolezni živčevja: Občasni: omotica. Neznana pogostnost*: sinkopa. Omotica in sinkopa, ki se pojavita po uporabi natrijevega pikosulfata, sta očitno posledica vazovagalne reakcije (npr. po bolečinah v trebuhu ali defekaciji). * Te neželene učinke so opazili v obdobju trženja. Z 95-odstotno verjetnostjo kategorija pogostosti ni višja od "občasni", lahko pa je tudi nižja. Natančna ocena pogostosti ni mogoča, saj se ti neželeni učinki niso pojavili pri 1020 bolnikih v kliničnih preskušanjih. Bolezni prebavil: Zelo pogosto: driska. Pogosto: trebušni krči, bolečine v trebuhu in nelagodje v trebuhu. Občasno: bruhanje, slabost. Občasno: izolirane krče ali trebušne kolike, pogostejše v primerih hudega zaprtja.
Medsebojno delovanje
Odvajala lahko skrajšajo čas zadrževanja v črevesju in s tem absorpcijo drugih sočasno uporabljenih peroralno uporabljenih zdravil. Zato se izogibajte sočasni uporabi odvajal in drugih zdravil: po zaužitju zdravila počakajte vsaj 2 uri, preden vzamete odvajalo. Mleko ali antacidi lahko spremenijo učinek zdravila; Preden vzamete odvajalo, počakajte vsaj eno uro. Nadaljnja uporaba zdravila Euchessina CM lahko poveča bolnikov odziv na peroralne antikoagulante in spremeni toleranco za glukozo. Sočasna uporaba diuretikov ali adrenokortikosteroidov in prekomerni odmerki zdravila Euchessina CM lahko povečajo tveganje za elektrolitsko neravnovesje. To neravnovesje lahko posledično povzroči povečano občutljivost na srčne glikozide. Sočasna uporaba antibiotikov lahko zmanjša odvajalni učinek zdravila Euchessina CM.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Odvajala so kontraindicirana pri bolnikih z akutnimi ali nepojasnjenimi bolečinami v trebuhu, slabostjo ali bruhanjem, črevesno ali žolčno zaporo ali stenozo, paralitičnim ileusom, akutnim vnetjem prebavil, rektalno krvavitvijo neznanega izvora, hudo dehidracijo, žolčnimi kamni, odpovedjo jeter, pri bolnikih z akutnimi trebušnimi stanji, kot je apendicitis, in s hudimi bolečinami v trebuhu, povezanimi s slabostjo in bruhanjem, ki lahko kažejo na resno bolezen. Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 3 let. Kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6). Zdravilo ni kontraindicirano pri bolnikih s celiakijo.
Preveliko odmerjanje
Prekomerni odmerki lahko povzročijo bolečine v trebuhu in drisko; posledično izgubo tekočine in elektrolitov je treba nadomestiti. Poročali so o primerih ishemije sluznice debelega črevesa pri odmerkih natrijevega pikosulfata, ki so bili bistveno višji od priporočenih za zdravljenje občasnega zaprtja. Zdravilo Euchessina CM, tako kot druga odvajala, pri prevelikem odmerjanju povzroča kronično drisko, bolečine v trebuhu, hipokaliemijo, sekundarni hiperaldosteronizem in ledvične kamne. V povezavi s kronično zlorabo odvajal so opisali tudi poškodbe ledvičnih tubulov, presnovno alkalozo in mišično oslabelost zaradi hipokaliemije. (glejte poglavje 4.4) Zdravljenje Če se zdravljenje da kmalu po zaužitju zdravila Euchessina CM, se lahko absorpcija zmanjša ali prepreči z izzivanjem bruhanja ali izpiranjem želodca. Izgubo tekočine in elektrolitov je treba nadomestiti. To je še posebej pomembno pri starejših in mladih. Koristna je lahko uporaba spazmolitikov. Glejte tudi poglavje »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi« glede zlorabe odvajal.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o uporabi tega zdravila med nosečnostjo ali dojenjem. Zato se zdravilo sme uporabljati le, če je potrebno, pod neposrednim nadzorom zdravnika, po oceni pričakovane koristi za mater v primerjavi z morebitnim tveganjem za plod ali dojenčka. Ni dovolj podatkov o izločanju natrijevega pikosulfata v materino ali živalsko mleko. Tveganja za dojenčka ni mogoče izključiti. Odločitev o nadaljevanju/prekinitvi dojenja oziroma nadaljevanju/prekinitvi zdravljenja z zdravilom Euchessina CM je treba sprejeti ob upoštevanju koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Euchessina CM za žensko.
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ker specifične študije niso bile izvedene, ni znanih zaviralnih učinkov zdravila Euchessina CM na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev. Vendar je treba bolnike obvestiti, da se lahko zaradi vazovagalne reakcije (npr. po krčih v trebuhu) pojavita omotica in/ali sinkopa. Če se pri bolnikih pojavijo krči v trebuhu, se morajo izogibati potencialno nevarnim dejavnostim, kot sta vožnja ali upravljanje strojev.
Farmacevtska oblika
"750 MG/100 ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA"1 VIALA 20 ML"
Komentar