Kaj je
DICLOMED
Učinkovine
Ustna vodica DICLOMED 0,74 mg/ml. 100 ml ustne vodice vsebuje: Učinkovina: diklofenak kislina (2-[(2,6-diklorofenil)amino]benzenocetna kislina): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/vpih Pršilo za ustno sluznico. En vpih (ustreza 0,2 ml) vsebuje: diklofenak kislina (2-[(2,6-diklorofenil)amino]benzenocetna kislina): 0,3 mg. Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev benzoat (E211). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Odmerjanje/Način uporabe
Ustna vodica: Priporočeni odmerek je 2–3 izpiranja ust ali grgranje na dan s 15 ml (1 merilno žličko) ustne vodice, nerazredčene ali razredčene v malo vode. Ustni sprej: Priporočeni odmerek je 2 vpiha trikrat na dan, usmerjena neposredno na prizadeto mesto. Vsaka injekcija odda 0,2 ml raztopine, kar ustreza 0,3 mg zdravilne učinkovine.
Opis: Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje iritativno-vnetnih stanj, povezanih tudi z bolečino v orofaringealni votlini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), vključno s posledicami konzervativnega ali ekstrakcijskega zobozdravstvenega zdravljenja.
Pomožne snovi
DICLOMED 0,74 mg/ml Ustna vodica: sorbitol, holin, natrijev benzoat (E211), natrijev edetat, kalijev acesulfam, naravna aroma mete, naravna aroma breskve, E124, prečiščena voda. DICLOMED 0,3 mg/injekcija, oromukozalni sprej: sorbitol, holin klorid, natrijev edetat, natrijev benzoat (E211), kalijev acesulfam, eterično olje poprove mete, naravna aroma breskve, E129, etanol, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Neželeni učinki
Diklofenak se na splošno dobro prenaša in neželeni učinki se pojavljajo redko. Klinične študije, opravljene z ustno vodico DICLOMED 0,74 mg/ml, so poudarile pojav naslednjih neželenih učinkov, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju. Blaga: | Organski sistem | Neželeni učinki |
| Bolezni prebavil | Draženje ustne sluznice |
| Drugi neželeni učinki: | |
| Organski sistem | Neželeni učinki |
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | Kašelj |
V kliničnih študijah z zdravilom DICLOMED 0,3 mg/injekcija oromukoznega pršila pri majhnem številu zdravljenih bolnikov so pri zdravljenih bolnikih opazili naslednje neželene učinke. Blaga: | Organski sistem | Neželeni učinki |
| Očesne bolezni | Motnje vida |
| Srčne bolezni | Hipotenzija |
| Prebavne motnje | Slabost, dispepsija |
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | Mrazenje |
Zmerna: | Organski sistem | Neželeni učinki Neželeni učinki |
| Bolezni živčevja | Glavobol |
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | Bolezni sluznic |
Drugi neželeni učinki: | Organski sistem | Neželeni učinki |
| Bolezni prebavil | Neznana pogostnost: pekoč občutek v ustih |
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interakcije
Niso bile ugotovljene negativne interakcije z drugimi zdravili, ki se običajno uporabljajo pri posamezni terapiji.
Opis: Kontraindikacije / Neželeni učinki
Preobčutljivost na sestavine zdravila ali na snovi, ki so kemično tesno povezane z acetilsalicilno kislino ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja zdravila DICLOMED niso poročali
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Pri nosečnicah in doječih materah je treba zdravilo uporabljati v primerih resnične potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Kako shranjevati
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Diclomed nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Opozorilo: slike so zgolj ilustrativne.
Datum zadnje spremembe: 25. 2. 2025
Komentar