Zdravilne učinkovine: efedrinijev klorid 0,500 g; nafazolinijev nitrat 0,125 g.
Pomožne snovi z znanimi učinki: metil-p-hidroksibenzoat in propil-p-hidroksibenzoat.
Odmerjanje/Način uporabe
DELTARINOL je treba uporabljati vsake 3–4 ure do 4-krat na dan; zadostuje ena injekcija. Natančno upoštevajte priporočeni odmerek. Večji odmerek zdravila, tudi če se uporablja lokalno in kratek čas, lahko povzroči resne sistemske učinke.
Zdravilo lahko povzroči lokalno povratno senzibilizacijo in zamašenost sluznic. Po lokalni uporabi nafazolina so poročali o sistemskih učinkih, kot so slabost, glavobol in omotica. Najpogosteje poročani neželeni učinki po uporabi efedrina so tahikardija, tesnoba, nemir in nespečnost. Pojavijo se lahko tudi tremor, suha usta, motnje uriniranja, motnje krvnega obtoka v okončinah, arterijska hipertenzija, refleksna bradikardija in srčne aritmije.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Medsebojno delovanje
Zdravilne učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo DELTARINOLO, lahko negativno vplivajo na antidepresive. Posledično je uporaba zdravila med zdravljenjem z antidepresivi ali v dveh tednih po njihovem začetku kontraindicirana. Efedrin lahko zmanjša farmakološko učinkovitost antihipertenzivov; v kombinaciji s klonidinom lahko povzroči zvišanje ravni noradrenalina in zvišan krvni tlak. V kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) lahko spodbudi razvoj lezij želodčne sluznice. Efedrin lahko poveča presnovo kortikosteroidov in zmanjša njihovo raven v plazmi. Bolniki z astmo, ki se zdravijo s temi zdravili, se morajo zato izogibati uporabi izdelkov na osnovi efedrina. Izločanje efedrina z urinom je odvisno od pH; acetazolamid, antacidi, amonijev klorid in natrijev bikarbonat lahko alkalizirajo urin in s tem upočasnijo izločanje efedrina. Sočasna kombinacija efedrina z digoksinom, fenilpropanolaminom, ciklopropanom in psevdoefedrinom je povezana s povečanim tveganjem za kardiovaskularne neželene učinke. Rezerpin lahko zmanjša učinkovitost efedrina, ker povzroči izčrpavanje noradrenalina. Teofilin lahko povzroči povečano pojavnost centralnih in prebavnih neželenih učinkov, ki se pojavijo po dajanju efedrina. Kombinacija efedrina in kofeina lahko okrepi simpatomimetične učinke efedrina.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno zgoraj, srčne bolezni in huda arterijska hipertenzija, akutni glavkom ozkega zakotja, hipertiroidizem, hipertrofija prostate, feokromocitom, sladkorna bolezen, ženske z znano ali domnevno nosečnostjo ali dojilje. Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let. Ne dajajte med zdravljenjem z antidepresivi ali v dveh tednih po njegovem prenehanju.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja ali nenamernega zaužitja se lahko pojavijo arterijska hipertenzija, tahikardija, fotofobija, hud glavobol, pritisk v prsih, psihiatrične reakcije in pri otrocih hipotermija ter huda depresija osrednjega živčnega sistema z izrazito sedacijo, kar zahteva ustrezne nujne ukrepe.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila pri nosečnicah, ženskah, pri katerih obstaja sum na nosečnost, ali ženskah, ki dojijo, je kontraindicirana.
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
DELTARINOLO ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Komentar