Prijava Uporabljene kode se shranijo na vašem računu
Vmesni seštevek
Stroški dostave se izračunajo ob zaključku nakupa.
ali
Način nakupa
Deli:
Kaj je to
DAKTARIN 20MG/G VAGINALNA KREMA
Zdravilne učinkovine
En gram kreme vsebuje: 20 mg mikonazolijevega nitrata.
Odmerjanje/Način uporabe
Vsebino aplikatorja (približno 5 g kreme) injiciramo globoko v nožnico enkrat na dan (zvečer pred spanjem). Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 10 dni, tudi če srbenje in levkoreja izgineta po 3 dneh. Če ni učinka, je priporočljivo ponoviti mikrobiološke preiskave za potrditev diagnoze.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila DAKTARIN pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Opis: Terapevtske indikacije
Vulvovaginalna kandidoza. Zaradi antibakterijskega učinka na grampozitivne bakterije se lahko zdravilo Daktarin uporablja za zdravljenje mikoz s superinfekcijami s temi mikroorganizmi.
Podatki iz kliničnih študij Varnost zdravila DAKTARIN so ocenili pri skupno 537 ženskah, ki so sodelovale v dveh enojno slepih kliničnih študijah. Skupno 537 žensk z mikrobiološko potrjeno kandidozo in simptomi (npr. vulvovaginalni pruritus, pekoč občutek/draženje) ali znaki vulvarnega eritema, edema, ekskoriacije, vaginalnega eritema ali edema je bilo zdravljenih z vaginalnim mikonazolom: vsaka je bila naključno dodeljena v skupino, ki je prejemala bodisi eno samo 1200 mg kapsulo bodisi 7 dni 2 % vaginalne kreme. Neželeni učinki zdravila (NRL) ≥1 %, o katerih so poročale ženske v teh študijah, so navedeni v tabeli 1. Tabela 1 Neželeni učinki zdravila (NRL) ≥1 %, o katerih so poročale ženske, zdravljene z zdravilom DAKTARIN, v 2 enojno slepih študijah Organski sistem Mikonazol 1200 mg Mikonazol 20 mg/g Mehke vaginalne kapsule 7-dnevna vaginalna krema (n=272) (n=265)
%
%
Motnje reprodukcijskega sistema in dojk
Srbenje ženskih spolovil
16,5
23
Pečenje nožnice
22,8
22,6
Vulvovaginalna nelagodje
16,2
14,3
Dismenoreja
3,3
3,4
Motnje izcedka iz nožnice
3,7
0,4
Krvavitev iz nožnice
1,1
0,4
Bolečina v nožnici
1,5
0,4
Motnje živčevja
Glavobol
9,6
13,6
Okužbe in infestacije
Okužba sečil
1,1
0,4
Bolezni prebavil
Bolečina Bolečina v zgornjem delu trebuha 1,8 1,1 Slabost 1,5 1,1 Bolečina v spodnjem delu trebuha 1,5 0 Bolezni kože in podkožja Izpuščaj 1,1 0 Bolezni sečil cest
Dizurija
1,1
0,4
Dodatni neželeni učinki <1 %, o katerih so poročale ženske (n = 537) v dveh enojno slepih študijah, so navedeni v tabeli 2.
Tabela 2. Neželeni učinki <1 %, o katerih so poročale pri ženskah, zdravljenih z zdravilom DAKTARIN v dveh enojno slepih študijah
Organski sistem
Mikonazol 1200 mg
Mikonazol 20 mg/g
Mehke vaginalne kapsule
Vaginalna krema 7 dni
(n=272)
%
Bolezni kože in podkožja
Izpuščaj srbeč
0
0,4
Rozacea
0,4
0
Otekanje obraza
0,7
0
Urtikarija
0,4
0
Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji, je bila blagih ali zmernih.
Podatki iz poročil po začetku trženja
Neželeni učinki, o katerih so poročali med spremljanjem zdravila DAKTARIN po začetku trženja, so navedeni v tabeli 3. V tej tabeli je pogostost razvrščena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti ≥ 1/100 in < 1/10 občasni ≥ 1/1000 in < 1/100 redki ≥ 1/10000 in < 1/1000 zelo redki < 1/10000, vključno s posameznimi poročili. Neželeni učinki v tabeli 3 so navedeni po organskih sistemih MedDRA in konvenciji o pogostosti na podlagi ocene spontanih poročil.
Tabela 3. Neželeni učinki, o katerih so poročali med spremljanjem zdravila DAKTARIN v obdobju trženja in so razvrščeni po pogostosti na podlagi spontanih poročil Spontane reakcije
Motnje imunskega sistema
Zelo redki
Preobčutljivost, vključno z anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami,
Komentar