Kaj je zdravilo
TABLETE CLARITYN 10 MG
Zdravilne učinkovine
Vsaka tableta vsebuje 10 mg loratadina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Količina laktoze monohidrata v 10 mg tableti loratadina je 71,3 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Odmerjanje/Način uporabe
Odmerjanje Odrasli Ena tableta enkrat na dan. Pediatrična populacija Otroci, stari 6 let in več, s telesno maso več kot 30 kg: ena tableta enkrat na dan. Druge farmacevtske oblike so primernejše za ustrezno odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let ali s telesno maso 30 kg ali manj. Otroci, mlajši od 2 let: Varnost in učinkovitost zdravila Clarityn nista bili ugotovljeni. Podatki niso na voljo. Bolniki z okvaro jeter Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba dati nižji začetni odmerek, saj imajo lahko zmanjšan očistek loratadina. Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočen začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan. Bolniki z okvaro ledvic Pri bolnikih z ledvično insuficienco prilagajanje odmerka ni potrebno. Starejši bolniki Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno. Način uporabe Peroralna uporaba. Tableto lahko jemljete ne glede na obroke.
Opis: Terapevtske indikacije
Tablete Claritin so indicirane za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije.
Opozorila in kontraindikacije
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba zdravilo Claritin dajati previdno (glejte poglavje 4.2). To zdravilo vsebuje laktozo; Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika pomanjkanja laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, zato tega zdravila ne smejo jemati. Zdravilo Clarityn je treba prekiniti vsaj 48 ur pred kožnim testom, saj lahko antihistaminiki preprečijo ali zmanjšajo pozitivne reakcije kožnega testa.
Pomožne snovi
Laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat
Neželeni učinki
Povzetek varnostnega profila V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri odraslih in mladostnikih z različnimi indikacijami, vključno z alergijskim rinitisom (AR) in kronično idiopatsko urtikarijo (CIU), so o neželenih učinkih loratadina poročali pri 2 % več bolnikih kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo v priporočenem odmerku 10 mg na dan. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pogosteje kot pri placebu, so bili zaspanost (1,2 %), glavobol (0,6 %), povečan apetit (0,5 %) in nespečnost (0,1 %). Tabelarni seznam neželenih učinkov Naslednji neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja, so navedeni v spodnji tabeli po organskih sistemih. Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), občasni (≥1/1.000, <1/100), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Znotraj vsake kategorije pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Komentar