BENAGOL Mentol - okus evkaliptola: zaradi prisotnosti mentola in v primeru neupoštevanja priporočenih odmerkov obstaja tveganje za krče pri otrocih in dojenčkih. Neželeni učinki, povezani z uporabo 2,4-diklorobenzil alkohola, amilmetakrezola, levomentola in askorbinske kisline, so navedeni spodaj, razvrščeni po pogostosti in organskem razredu. Pogostost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Organski sistem
Pogostost
Neželeni učinki
Motnje imunskega sistema
Redki
Preobčutljivost
Bolezni prebavil
Redki
Glositis
Neznana pogostnost
Bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje
Bolezni kože in podkožnega tkiva
Neznana pogostnost
Kožni izpuščaj
Poročanje domnevni neželeni učinki
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo se sme uporabljati pri nosečnicah in doječih materah le, če je to nujno potrebno.
Nosečnost
Podatkov o uporabi zdravilnih učinkovin zdravila BENAGOL pri nosečnicah ni ali pa so omejeni.
Dojenje
Ni znano, ali se zdravilne učinkovine ali njihovi presnovki izločajo v materino mleko. Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti. Askorbinska kislina ali njeni presnovki se izločajo v materino mleko.
Komentar