Kaj je to
ATHENAVIS ONE
Opis
Athenavis one je sterilna, apirogena, viskoelastična raztopina, narejena iz natrijeve soli hialuronske kisline, pridobljene z bakterijsko fermentacijo iz frakcije z visoko molekulsko maso (>2000 kDa).
Hialuronska kislina, polisaharid iz družine glikozaminoglikanov, je naravno prisotna v številnih človeških tkivih, kot sta hrustanec in sinovialna tekočina: nenehno se izloča v sklepno votlino in je glavna sestavina sinovialne tekočine, kar ji daje značilno viskoznost in elastičnost.
Te lastnosti so bistvene za to, da tekočina opravlja svoje funkcije maziva in amortizerja v normalnih sklepih, ki ščiti hrustanec in mehka tkiva pred mehanskimi poškodbami.
Pri travmatskih in degenerativnih boleznih sklepov se količina hialuronske kisline zmanjša in sinovialna tekočina izgubi svojo viskoznost, kar povzroča okvarjeno delovanje in boleče simptome.
Številne študije kažejo, da lahko intraartikularno dajanje hialuronske kisline obnovi viskoelastične lastnosti. sinovialne tekočine, kar vodi do lajšanja bolečin in izboljšane gibljivosti sklepov.
Sestava
Glavna sestavina: natrijeva sol hialuronske kisline 1,5 % (kar ustreza 60 mg/4 ml).
Druge sestavine: natrijev klorid, dinatrijev fosfat 2H2O, dinatrijev fosfat 2H2O, voda za injekcije.
Indikacije: Athenavis one je začasni nadomestek sinovialne tekočine, indiciran za zdravljenje bolečine in zmanjšane gibljivosti pri bolnikih, ki trpijo za degenerativno ali travmatsko artropatijo na ravni sinovialnih sklepov kolka in kolena brez aktivnega sinovitisa.
Izdelek deluje tako, da zagotavlja mazanje in mehansko oporo ter je še posebej primeren za zdravljenje simptomov osteoartritisa.
Način uporabe
Athenavis one vstavite z ustrezno sterilno iglo (na primer 18 ali 20 G) v poškodovani sklep.
Po potrebi se lahko po prvi aplikaciji izvedejo dodatne injekcije za ohranitev učinka. zdravljenje sčasoma.
Pri uporabi zdravila Athenavis one v kolku je priporočljivo, da injiciranje izvedete pod nadzorom ultrazvoka.
To ni potrebno pri uporabi zdravila Athenavis one v kolenu.
Izdelek sme dajati izključno specialist.
Upoštevati je treba vsa pravila glede asepse in tehnike injiciranja.
Če je prisoten izliv, ga pred injiciranjem zdravila Athenavis one odstranite.
Kontraindikacije
Ne dajajte bolnikom z znano individualno preobčutljivostjo na sestavine izdelka in v primeru okužb ali kožnih bolezni na območju injiciranja.
Opozorila
Vsebina napolnjene brizge je sterilna.
Brizga je pakirana v zaprtem pretisnem omotu.
Zunanja površina brizge ni sterilna, vendar ima zmanjšano bakterijsko obremenitev.
Čeprav predklinične študije, opravljene na laboratorijskih živalih, kažejo, da izdelek nima potencialne toksičnosti za reprodukcijo in razvoj, zdravilo Athenavis one ni bilo testirano pri nosečnicah.
Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana poškodovano.
Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na embalaži.
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na izdelek, shranjen v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Zdravilo Athenavis one je namenjeno za enkratno uporabo; po uporabi zavrzite v skladu z veljavnimi predpisi. Shranjevati nedosegljivo otrokom.
Neželeni učinki
Na mestu injiciranja se lahko občasno pojavijo lokalna bolečina, oteklina, toplota in rdečina.
Ti simptomi so običajno blagi in prehodni.
Občasno so poročali o izrazitejših vnetnih reakcijah, včasih s prisotnostjo kristalov natrijevega pirofosfata, v povezavi z intraartikularnimi injekcijami hialuronata.
Kot pri vsakem intraartikularnem zdravljenju se lahko septični artritis redko pojavi, če se ne upoštevajo splošni varnostni ukrepi za injiciranje ali če mesto injiciranja ni aseptično.
Interakcije
Ne uporabljajte z razkužili, ki vsebujejo kvaterne amonijeve soli, saj se lahko hialuronska kislina v njihovi prisotnosti obori.
Izogibajte se sočasni uporabi zdravila Athenavis z drugimi intraartikularnimi izdelki, da se izognete morebitnim interakcijam.
Shranjevanje
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Oblika
Škatla vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
Brizga je zaprta v pretisnem omotu in vsebuje 60 mg/4 ml natrijeve soli hialuronske kisline, sterilizirane z vlažno toploto.
Koda 10
Pozor: slike so zgolj ilustrativne.
Datum zadnje spremembe: 25. 2. 2025
Komentar