Kaj je to?
ASPI GOLA 0,25 % Protivnetno pršilo za grlo z olajšanjem bolečega grla 15 ml
Učinkovine
ASPI GOLA 0,25 % pršilo za grlo za ustno sluznico 100 ml raztopine vsebuje:
- Učinkovina: Flurbiprofen 0,25 g
- Pomožne snovi z znanimi učinki: etanol 8,64 g metil-p-hidroksibenzoat 0,10 g propil-p-hidroksibenzoat 0,02 g hidrogenirano ricinusovo olje-40 polioksietilen 2,00 g barvilo patentno modro V (E131) 0,0006 g
Navodila za uporabo uporaba
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za nadzor simptomov.
2 razprška 3-krat na dan, nanesena neposredno na prizadeto območje. Vsaka injekcija odda 0,2 ml raztopine, kar ustreza 0,5 mg zdravilne učinkovine.
Opis: Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje iritativno-vnetnih stanj, povezanih tudi z bolečino v orofaringealni votlini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), vključno s posledicami konzervativnega ali ekstrakcijskega zobozdravstvenega zdravljenja.
Pomožne snovi
Glicerol (98 %), etanol, nekristalizirajoči tekoči sorbitol, hidrogenirano ricinusovo olje polioksietilen-40, natrijev saharin, metilparaben, propilparaben, aroma mete, patentno modro V (E131), brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Neželeni učinki
Poročali so o naslednjih neželenih učinkih, zlasti po uporabi sistemskih farmacevtskih oblik: Neželeni učinki:
- Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Trombocitopenija, aplastična anemija in agranulocitoza
- Bolezni imunskega sistema: Anafilaksija, angioedem, alergijska reakcija.
- Bolezni živčevja: omotica, možganska kap, motnje vida, optični nevritis, migrena, parestezija, depresija, zmedenost, halucinacije, vrtoglavica, nelagodje, utrujenost in zaspanost.
- Motnje ušesa in labirinta: tinitus
- Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: reaktivnost dihalnih poti (astma, bronhospazem in dispneja)
- Bolezni prebavil: Najpogosteje opaženi neželeni učinki so gastrointestinalne narave. Po uporabi flurbiprofena so poročali o slabosti, bruhanju, driski, napenjanju, zaprtju, dispepsiji, bolečinah v trebuhu, meleni, hematemezi, ulceroznem stomatitisu, krvavitvah v prebavilih ter poslabšanju kolitisa in Crohnove bolezni. Gastritis, peptični ulkus, perforacija in krvavitev iz ulkusa so bili opaženi manj pogosto.
- Bolezni kože in podkožja: Kožne bolezni, vključno z izpuščajem, srbenjem, urtikarijo, purpuro in zelo redko buloznimi dermatozami (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo in multiformnim eritemom).
- Bolezni ledvic in sečil: Nefrotoksičnost v različnih oblikah, vključno z intersticijskim nefritisom in nefrotskim sindromom. Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih (NSAID) so poročali o redkih primerih odpovedi ledvic. Lokalna uporaba zdravila, zlasti dolgotrajna, lahko povzroči senzibilizacijo ali lokalno draženje.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje na spletni strani www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Medsebojno delovanje
Pri bolnikih, ki se zdravijo s katerim koli od spodaj naštetih zdravil, je potrebna previdnost, saj so pri nekaterih bolnikih poročali o medsebojnem delovanju. Obvestite svojega zdravnika, če jemljete druga zdravila.
- Aspirin: Kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), sočasna uporaba flurbiprofena in aspirina na splošno ni priporočljiva zaradi možnega povečanja neželenih učinkov.
- Antitrombocitna zdravila: Povečano tveganje za krvavitve v prebavilih.
- Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): Povečano tveganje za krvavitve v prebavilih.
- Kortikosteroidi: Povečano tveganje za razjede ali krvavitve v prebavilih pri uporabi NSAID.
- Zaviralci COX-2 in druga NSAID: Sočasni uporabi drugih NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, se je treba izogibati zaradi možnih aditivnih učinkov.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Flurbiprofen je kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo (astma, bronhospazem, urtikarija ali alergijski tip) na flurbiprofen ali katero koli od zgoraj navedenih pomožnih snovi in na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila. zdravila (NSAID). Flurbiprofen je kontraindiciran tudi pri bolnikih z anamnezo krvavitve ali perforacije v prebavilih, povezane s predhodnim zdravljenjem z NSAID. Flurbiprofena se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim ulceroznim kolitisom, Crohnovo boleznijo, ponavljajočo se peptično razjedo ali krvavitvijo v prebavilih (opredeljeno kot dve ali več ločenih epizod dokazane razjede ali krvavitve).
Flurbiprofen je kontraindiciran pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem in v tretjem trimesečju nosečnosti.
Preveliko odmerjanje
Zaradi nizke vsebnosti zdravilne učinkovine in njene lokalne uporabe je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Simptomi
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo slabost, bruhanje in draženje prebavil.
Zdravljenje
Zdravljenje mora vključevati izpiranje želodca in po potrebi prilagoditev stanja elektrolitov v serumu. Za flurbiprofen ni specifičnega antidota.
Opis: Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se flurbiprofena ne sme dajati, razen če je to nujno potrebno. Uporaba flurbiprofena pri doječih materah ni priporočljiva.
Shranjevanje
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni ukrepi.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Farmacevtska oblika
0,25 % pršilo za grlo za boleče grlo, 15 ml steklenička
Komentar