Kaj je to
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/ODMEREK ORALNI PRŠILNI RAZTOPINA ZA SLUZNICO
Zdravilne učinkovine
En vpih vsebuje 2,91 mg flurbiprofena. 3 vpihi ustrezajo enemu odmerku, ki vsebuje 8,75 mg flurbiprofena, kar ustreza 17,16 mg/ml flurbiprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol: 0,22 mg/odmerek. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Odmerjanje/Način uporabe
Odmerjanje Odrasli, stari 18 let in več: En odmerek (3 razprški) se po potrebi nanese na prizadeti del grla vsake 3–6 ur, do največ 5 razprškov v 24 urah. Ne zmanjšujte števila razprškov na odmerek. Tega zdravila se ne sme uporabljati več kot 3 dni. Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost aspigoladolaktata pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Starejši bolniki Splošnega priporočila za odmerjanje ni mogoče podati, ker so klinične izkušnje omejene. Starejši imajo večje tveganje za resne posledice v primeru neželenih učinkov. Najmanjši učinkovit odmerek je treba uporabiti najkrajši čas, potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Med injiciranjem ne vdihavajte. Samo za peroralno uporabo in kratkotrajno zdravljenje. Pred prvo uporabo je treba črpalko pritisniti 4-krat in jo usmeriti stran od telesa, dokler se ne sprosti enakomerna in konsistentna meglica. Črpalka je nato pripravljena za uporabo. Med vsako uporabo je treba majhno količino izdelka popršiti stran od telesa, da se zagotovi enakomerna in konsistentna meglica. Pred uporabo izdelka vedno preverite, ali je pršenje enakomerno in konstantno.
Opis: Terapevtske indikacije
Aspigoladolakt je indiciran za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje akutnega bolečega grla pri odraslih.
Opozorila in kontraindikacije
- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Bolniki, ki so že imeli preobčutljivostne reakcije (npr. astmo, bronhospazem, rinitis, angioedem ali urtikarijo) kot odziv na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). - Bolniki s ponavljajočimi se peptičnimi razjedami/krvavitvami, aktivnimi ali predhodnimi (dve ali več ločenih epizod dokazane razjede) in črevesnimi razjedami. - Bolniki z anamnezo krvavitve ali perforacije v prebavilih, hudega kolitisa, krvavitve ali hematopoetskih motenj, povezanih s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID). - Hudo srčno popuščanje, odpoved ledvic ali odpoved jeter (glejte poglavje 4.4). - Zadnje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6). - Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Pomožne snovi
Betadeks (E459), hidroksipropilbetadeks, dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid, aroma češnje, natrijev saharin (E954), prečiščena voda. Kvalitativna sestava okusa češnje: Arome, aroma, etilni alkohol, gliceril triacetat (E1518), propilen glikol (E1520), askorbinska kislina (E300), di-alfa-tokoferol (E307), voda.
Komentar