Kaj je to
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML MEDICINALNI LAK ZA NOHTE
Odmerjanje/Način uporabe
Odmerjanje: Lak za nohte se nanese na prizadete nohte na rokah ali nogah enkrat na teden. Način uporabe: Za lokalno uporabo. Nanesite na prizadete nohte. 1. Pred vsakim nanosom prizadeto območje nohta (zlasti površino nohta) čim bolj temeljito spilite s pilo za nohte, ki je priložena v pakiranju. Površino nohta je treba očistiti in razmastiti z eno od palčk, namočenih v odstranjevalec laka za nohte (priložen v pakiranju). Pred naslednjim nanosom medicinskega laka za nohte Amorolfine Sandoz je treba ta postopek pilenja in čiščenja ponoviti, da odstranite vse ostanke laka za nohte. Pozor! Pilic za nohte, ki se uporabljajo za zdravljenje, se ne smejo uporabljati na zdravih nohtih. 2. S priloženo lopatico nanesite lak za nohte na celotno površino prizadetega nohta in pustite, da se posuši. Lopatico pomočite v lak za vsak tretiran noht. Pozor! Lopatice se ne sme drgniti ob rob stekleničke. Po uporabi lopatico očistite z blazinico, namočeno v odstranjevalec laka za nohte. Po nanosu zdravilnega laka za nohte Amorolfine Sandoz je treba pred nanosom kozmetičnega laka za nohte upoštevati vsaj 10-minutni premor. Pomembno je, da si po nanosu zdravilnega laka za nohte Amorolfine Sandoz umijete roke. Če se zdravilni lak za nohte Amorolfine Sandoz nanese na prste, naj bolniki počakajo, da se prsti posušijo, preden si umijejo roke. Trajanje zdravljenja: Zdravljenje je treba nadaljevati brez prekinitve, dokler se noht ne regenerira in se prizadeto območje popolnoma ne zaceli. Na splošno je za nohte na rokah potrebnih 6 mesecev zdravljenja, za nohte na nogah pa 9 do 12 mesecev (trajanje zdravljenja je odvisno predvsem od intenzivnosti, lokacije in obsega okužbe). Po 3 mesecih zdravljenja brez rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Pediatrična populacija: Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj se otroci in mladostniki ne smejo zdraviti z medicinskim lakom za nohte Amorolfine Sandoz. Starejši bolniki: Za starejše bolnike ni posebnih priporočil za odmerjanje.
Opis: Terapevtske indikacije
Zdravljenje onihomikoze, ki jo povzročajo dermatofiti, kvasovke ali glive, ne da bi pri tem prizadela nohtno matrico pri odraslih.
Opozorila in kontraindikacije
Med uporabo zdravila Amorolfine Sandoz se umetni nohti ne smejo uporabljati. Če se uporabljajo organska topila, je treba nositi vodoodporne rokavice, da preprečite odstranitev plasti zdravila Amorolfine Sandoz z nohtov, sicer se bo ta odstranila. Po nanosu medicinskega laka za nohte Amorolfine Sandoz je treba pred nanosom kozmetičnega laka za nohte (če želite) upoštevati vsaj 10-minutni premor. Pri večkratni uporabi medicinskega laka za nohte Amorolfine Sandoz pa je treba pred nanosom nove plasti medicinskega laka za nohte Amorolfine Sandoz odstraniti ves prej nanesen lak. Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj se otroci in mladostniki ne smejo zdraviti z medicinskim lakom za nohte Amorolfine Sandoz. Izogibajte se stiku z očmi, ušesi in sluznicami. Zdravljenje mora predpisati zdravnik bolnikom s periferno žilno boleznijo, sladkorno boleznijo, boleznimi imunskega sistema, pa tudi bolnikom z distrofijo nohtov ali hudo poškodovanimi nohti (z lezijami, ki presegajo dve tretjini nohtne plošče). V teh primerih je treba razmisliti o sistemskem zdravljenju. Bolniki z anamnezo lezij, kožnih bolezni, kot je luskavica ali druge kronične kožne bolezni, otekanjem, motnjami dihanja (sindrom rumenih nohtov), bolečimi nohti, deformiranimi/popačenimi nohti ali drugimi simptomi se morajo pred začetkom zdravljenja posvetovati z zdravnikom.
Neželeni učinki
Tabelarni seznam neželenih učinkov:
| Organski sistem | Pogostost | Neželeni učinki |
| Bolezni imunskega sistema | Občasni (≥1/1.000 do <1/100) | Preobčutljivost (alergijska reakcija) |
| Bolezni kože in podkožja podkožno | Redki (≥1/10.000 do <1/1.000) | Bolezni nohtov, onihoklazija (krhki nohti), razbarvanje nohtov, onihoheksija (krhki nohti) in šibki nohti |
| Zelo redki (<1/10.000) | Pekoč občutek na koži |
| Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) | Eritem, pruritus, kontaktni dermatitis, urtikarija, mehurji |
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interakcije
Študije interakcij niso bile izvedene.
Preveliko odmerjanje
Po lokalni uporabi laka za nohte z amorolfinom 5 % se ne pričakujejo simptomi prevelikega odmerjanja. V primeru nenamernega peroralnega zaužitja je treba po potrebi sprejeti vse ustrezne ukrepe za zdravljenje simptomov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Nosečnost: Študije reproduktivne toksičnosti pri laboratorijskih živalih niso pokazale teratogenih učinkov, vendar so pri visokih peroralnih odmerkih amorolfina opazili embriotoksičnost. Klinične izkušnje z uporabo amorolfina med nosečnostjo in dojenjem so omejene. Sistemska absorpcija amorolfina med in po lokalni uporabi je zelo majhna, zato se zdi tveganje za plod pri ljudeh zanemarljivo. Vendar pa se je zaradi pomanjkanja pomembnih izkušenj amorolfinu med nosečnostjo treba izogibati. Dojenje: Ni znano, ali se amorolfin izloča v materino mleko. Zaradi pomanjkanja pomembnih izkušenj se je treba amorolfinu med dojenjem izogibati. Plodnost: Podatki niso na voljo.
Shranjevanje
Stekleničko hranite tesno zaprto. Medicinski lak za nohte hranite stran od ognja ali plamenov (alkoholna osnova je vnetljiva).
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Ni smiselno
Farmacevtska oblika
50 MG/ML MEDICINSKI LAK ZA NOHTE 1 STEKLENA VIALA, KI VSEBUJE 2,5 ML
Opozorilo: slike so zgolj ilustrativne.
Zadnja sprememba: 25. 2. 2025
Komentar