Neželeni učinki, opaženi pri uporabi kapljic za oči CELLUVISC 5 mg/ml, raztopine, dokumentirani v kliničnih študijah, so razvrščeni po organskih sistemih in navedeni spodaj: Zelo pogosti (≥1/10); Pogosti (≥1/100, <1/10); Občasni (≥1/1.000, <1/100); Redki (≥1/10.000, <1/1.000); Zelo redki (<1/10.000) in Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Očesne bolezni. Pogosti: draženje oči, vključno s pekočim občutkom in nelagodjem, bolečine v očeh, srbenje v očeh, motnje vida.
Podatki po začetku trženja: Od začetka trženja kapljic za oči CELLUVISC 5 mg/ml so poročali o naslednjih neželenih učinkih; Pogostost je »neznana«, ker je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Bolezni imunskega sistema: preobčutljivost, vključno z očesno alergijo.
Očesne bolezni: zamegljen vid, povečano solzenje, izcedek iz oči, očesna hiperemija in občutek tujka v očesu.
Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih: površinska poškodba očesa (zaradi dotika konice viale z očesom med dajanjem) in/ali abrazija roženice.
Medsebojno delovanje
Medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso opazili. CELLUVISC 5 mg/ml kapljice za oči, raztopina, lahko podaljša čas stika z lokalnimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo v oftalmologiji. V primeru sočasnega zdravljenja z drugimi oftalmološkimi zdravili počakajte 5 minut, preden nanesete kapljice za oko CELLUVISC 5 mg/ml, raztopino.
Opis: Kontraindikacije/neželeni učinki
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Preveliko odmerjanje
Podatkov o prevelikem odmerjanju zaradi slabe sistemske absorpcije ni. Nenamerno preveliko odmerjanje ne predstavlja tveganja.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
O uporabi kapljic za oko CELLUVISC 5 mg/ml, raztopine med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene posebne klinične študije. Vendar pa neklinične študije niso pokazale škodljivih učinkov med nosečnostjo. Zaradi nizke sistemske absorpcije je malo verjetno, da bi se kapljice za oko CELLUVISC 5 mg/ml, raztopina, izločale v materino mleko.
Shranjevanje
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Takoj po nanosu se lahko pojavi začasna zamegljenost vida, kar lahko poslabša sposobnost vožnje ali upravljanja strojev. Če imate težave z vožnjo ali upravljanjem strojev, se izogibajte vožnji ali upravljanju strojev.
Oblika zdravila
Kapljice za oči 5 mg/ml, raztopina 30 vial za enkratno uporabo po 0,4 ml
Komentar