Ksilometazolinijev klorid 1 mg v 1 ml raztopine: En odmerek (140 mcl) vsebuje 140 mcg ksilometazolinijevega klorida.
Odmerjanje/Način uporabe
Za nosno uporabo.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: En vpih v vsako nosnico do trikrat na dan. To zdravilo se sme uporabljati največ 7 dni, razen če zdravnik ne predpiše drugače. Da bi zmanjšali tveganje okužbe, izdelka ne sme uporabljati več kot ena oseba, nastavek pa je treba očistiti po vsaki uporabi.
Otroci: Zdravilo ACTIFED DECONGESTANT je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Starejši: Enako odmerjanje kot za odrasle.
Opis: Terapevtske indikacije
Začasno simptomatsko zdravljenje zamašenega nosu, ki ga povzroča rinitis ali sinusitis.
Pomožne snovi
Natrijev hialuronat, sorbitol (E420), glicerol (E422), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.
Neželeni učinki
Najpogosteje poročani neželeni učinki tega zdravila so zbadanje ali pekoč občutek v nosu in grlu ter suhost nosne sluznice. Glede na njihovo pogostost so neželeni učinki razvrščeni v naslednje kategorije: Zelo pogosti ≥1/10; Pogosti ≥1/100 do <1/10; Občasni ≥1/1.000 do <1/100; Redki ≥1/10.000 do <1/1.000; Zelo redki <1/10.000, vključno s posameznimi poročili; Neznana pogostnost; Pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Pogosti
Občasni
Redki
Neznana pogostost
Motnje imunskega sistema
Sistemske alergijske reakcije
Psihiatrične motnje
Živčnost, nespečnost
Glavobol, omotica
Očesne bolezni
Prehodne motnje vida
Srčne bolezni
Palpitacije
Žilne bolezni
Zvišan krvni tlak
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Srbenje in pekoč občutek v nosu in grlu ter suhost nosne sluznice sluznica
Epistaksa
Povratni učinek
Bolezni prebavil
Slabost
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno. To omogoča stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vseh domnevnih neželenih učinkih poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interakcije
Uporaba zdravila ni priporočljiva v kombinaciji s tricikličnimi ali tetracikličnimi antidepresivi ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v dveh tednih po jemanju MAOI.
Opis: Kontraindikacije/Neželeni učinki
Zdravila ACTIFED DECONGESTIONANTE se ne sme uporabljati:
pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov;
pri bolnikih z visokim intraokularnim tlakom, zlasti ob prisotnosti glavkoma ozkega zakotja;
pri bolnikih s "suhim" vnetjem nosne sluznice (suhi rinitis);
pri otrocih, mlajših od 12 let;
po transsfenoidni hipofizektomiji ali drugih transnazalni/transoralni kirurški posegi z izpostavljenostjo dure mater;
pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali so ta zdravila jemali v preteklih 2 tednih, ali pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila s potencialnim hipertenzivnim učinkom;
pri bolnikih z atrofičnim ali vazomotornim rinitisom.
Preveliko odmerjanje
Ker je ksilometazolin imidazolin, lahko sistemsko preveliko odmerjanje povzroči širok spekter simptomov, povezanih s stimulacijo ali depresijo srčnega in živčnega sistema. Primeri prevelikega odmerjanja so bili povezani predvsem z uporabo zdravila pri otrocih. Poročani simptomi zastrupitve vključujejo hudo paralizo osrednjega živčnega sistema, sedacijo, suha usta in potenje, pa tudi simptome, ki jih povzroča stimulacija simpatičnega živčnega sistema (tahikardija, nepravilen pulz in zvišan krvni tlak). Ena kapljica (1 mg/ml) ksilometazolina, aplicirana intranazalno odraslim, je pri 15 dni starem dojenčku povzročila 4-urno komo. Med spremljanjem si je dojenček popolnoma opomogel. Zdravljenje zastrupitve je nozotropno in lahko vključuje dajanje aktivnega oglja, izpiranje želodca in inhalacijo kisika. Za znižanje krvnega tlaka se počasi intravensko daje 5 mg fentolamina v fiziološki raztopini ali 100 mg peroralno. Po potrebi se dajejo antipiretiki in antikonvulzivi. Uporaba vazopresorjev je kontraindicirana.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ni podatkov o transplacentalnem prehodu ksilometazolina ali njegovem izločanju v materino mleko. Zaradi možnega sistemskega vazokonstrikcijskega učinka se to zdravilo med nosečnostjo ne sme uporabljati. Med dojenjem je treba to zdravilo uporabljati previdno, saj ni znano, ali zdravilna učinkovina prehaja v materino mleko.
Shranjevanje
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Vpliv na vožnjo in upravljanje strojev
Pri pravilni uporabi ksilometazolin nima vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Farmacevtska oblika
1 MG/ML NOSNI SPREJ, RAZTOPINA 1 HDPE STEKLENIČKA PO 10 ML
Komentar